德瓦魯單抗免費臨床入組實驗項目患者招募開啟！

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　　注：臨床試驗入組項目為海得康幫大家爭取的免費用藥機會，海得康將不收取患者任何服務費用。

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　　什么是臨床試驗？

　　臨床試驗（ClinicalTrial）是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應，試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄規律，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

　　在國外，參加臨床試驗的人員稱為志愿者，國內一般稱為“受試者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什么樣的試驗。我們平時接觸最多的臨床試驗，還是由病人參加的。在一個新藥正式上市前，在得到病人同意后，醫生讓病人使用這個新藥，經過一定的療程后，觀察藥物的療效和副作用。

　　I、II、III分期是什么意思？

　　依照SFDA的規定，我國將藥物臨床研究分為I、II、III和IV期。

　　I期臨床試驗：評價藥物的安全性。即首次在健康志愿者體內進行的藥物安全性評價，在這個過程中將對藥物的安全性進行系統地研究，并確定藥物的臨床安全劑量。

　　II期臨床試驗：評價藥物的有效性和安全性。完成Ⅰ期臨床試驗以后，針對符合特定條件的患者所進行的臨床研究，其目的是確定藥物在目標人群中的有效劑量和安全性。

　　III期臨床試驗：擴大范圍的II期臨床試驗。繼續評價藥物的有效性和安全性，即仍然針對符合特定條件的患者，但是在較多數量的患者中進行的臨床研究，其目的是衡量藥物的短期和長期安全性、療效以及對治療價值進行評價。

　　IV期臨床試驗：即上市后藥物再評價。藥物被國家批準上市以后，仍然進行的符合一定技術規范的臨床研究，其目的是了解該藥在臨床廣泛使用過程中的安全性和療效。

　　臨床試驗風險：

　　保護試驗中患者的安全是試驗的重要部分，試驗嚴格遵循指南進行，研究者及其醫學團隊、監督管理機構（CFDA）及其他試驗檢查過程都會保證患者的安全，但是鑒于臨床試驗的特殊性，試驗中仍然存在一些風險：

　　（1）因為尚未完全掌握試驗用藥藥理作用的全部信息，因此可能未獲得預期的療效，并可能會遇到不可預知的不良反應。

　　（2）受試者在受試期間，需要遵循研究方案的安排，這可能給受試者的日常生活帶來一些暫時的改變，比如定期到醫院進行體檢、回答醫生的問卷、采集血樣或尿液等。

　　（3）按時服藥并做記錄（如填寫日記卡）等，因此可能會占用受試者的一部分時間。

　　（4）臨床試驗受到多方面因素的影響，故此可能會在研究期間受到逐漸取得的藥物安全性、有效性信息以及行政管理或其它因素的影響而中止，即便受試者本人已經取得良好的療效，但是受試者也須退出研究或者選擇常規的治療方法。

　　　參與臨床試驗的好處：

　　（1） 獲得前沿治療方案的機會，有機會接受一種新的藥物治療方法，該藥物的療效或安全性在理論上與已有藥物相當或者更好。

　　（2）免費的藥物治療，可在一定程度上減輕病友的家庭經濟負擔；

　　（3）受試者的健康會受到醫生更加密切的關注，在受試期間由專科醫生對您的診療過程負責并進行一些有針對性的檢查項目。

　　（4）根據臨床試驗方案設計的不同，在研的新藥將來如果獲得銷售許可，病友還有可能獲得長期贈藥。

　　（5）根據試驗設計，有部分交通補貼和營養補貼。