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肝癌臨床試驗招募丨德瓦魯單抗免費臨床入組實驗項目內容說明!【海得康】

时间:2020-08-20     作者:海得康官網電話:4000019769   阅读

  原發性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一,根據最新統計,全世界每年新發肝癌患者約六十萬,居惡性腫瘤的第五位。肝癌病人治療方案的選項有外科手術(包括肝移植)、消融、栓塞療法、靶向治療、射線治療以及化療等。當然也可以進行聯合治療。很多患者到了晚期,靶向藥都用完了,又不想化療,下面這個臨床試驗項目您不妨看一下,看看是否有機會入組免費用藥!

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  課題名稱

  Durvalumb單藥或聯合貝伐珠單抗用于根治性肝切除術或消 融后高危復發肝細胞癌患者輔助治療的 III期、隨機、雙盲、安 慰劑對照、多中心研究。

  適應癥

  根治性切除術/消融術后未進展的肝細胞癌患者。

  用藥方案

  1:1:1,A組Durvalumab(PD-L1單抗)+貝伐珠單抗(抗VEGF單抗),B組Durvalumab,C組安慰劑,最長持續12個月。

  入組標準

  一、≥18歲;Child-Pugh評分為5或6;ECOG0-1分;

  二、組織學或細胞學的、新診斷的、確認的HCC并成功完成根治性治療(切除術或消融術)。

  (1)接受肝切除術并具有以下手術病理和/或放射結果:

  a.任意大小具有微血管侵犯(微血管侵犯的明確病理學評估:是或否)或腫瘤衛星灶;

  b.存在3個或少于3個腫瘤,至少一個腫瘤>5 cm;

  c.存在4個或多于4個腫瘤,每個≤5 cm;

  (2)接受消融術(射頻或微波,冷凍消融或符合機構標準的PEI。可以接受栓塞術(例如TACE / TAE),前提是其屬于當地計劃的消融術的一部分),其中所有根治性手術均在12周治療窗內完成,并且在消融術之前具有以下放射學結果:

  a.單個腫瘤,3~5 cm;

  b.2至4個腫瘤,每個≤5 cm;

  c.排除存在5個或5個以上腫瘤的患者;

  三、患者必須在完成根治性肝切除術或根治性消融術最后流程后12周內進行隨機分組。

  四、影像檢查確認隨機分組前28天內無病灶。

  【報名方式

  直接與海得康醫學顧問聯系做進一步溝通篩選,電話:15600654560(微信同手機號)。

  【注:臨床試驗入組項目為海得康幫大家爭取的免費用藥機會,海得康將不收取患者任何服務費用。】

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