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帕博西林仿制藥好不好?帕博西林服用說明書时间:2019-04-03 作者:帕博西林仿制藥好不好?帕博西林服用說明書【原创】 阅读 隨著眾多循證醫(yī)學數(shù)據(jù)的不斷累積,HR+/HER2–晚期乳腺癌已邁入內(nèi)分泌聯(lián)合治療新時代。帕博西林(palbociclib)是一種口服的細胞周期素依賴性激酶(cyclin-dependent protein kinase, CDK)4/6抑制劑。 帕博西林(哌柏西利)已于2018年7月31日在國內(nèi)獲準上市,與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后HR+/HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者一線內(nèi)分泌治療的新選擇。 據(jù)了解,碧康制藥生產(chǎn)的Palbonix是哌柏西利是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 和專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上完全相同,但均價只有專利藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。 正規(guī)的仿制藥都是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)而且通過藥效一致性評價的,其效果與正版并無二致,所以才能大量返銷歐美。據(jù)相關(guān)報道美國市場上20%的仿制藥產(chǎn)自印度、孟加拉,世衛(wèi)組織采購給非洲使用的慈善藥也基本上都是仿制藥。 近年來,國家藥監(jiān)局認真落實國務(wù)院關(guān)于鼓勵仿制藥的要求,期待在不久的將來,帕博西尼等更多仿制藥能在中國上市,以優(yōu)秀的品質(zhì)、低廉的價格,造福更多國內(nèi)患者。 產(chǎn)品名稱:Palbonix 通用名稱:哌柏西利 規(guī)格:125mg* 21粒,75mg* 21粒 產(chǎn)地:孟加拉碧康制藥 孟加拉碧康生產(chǎn)的哌柏西利(帕博西尼)仿制藥125mg 哌柏西利(帕博西尼)Palbonix的適應(yīng)癥: 用于激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(EFGR2)陰性的進展性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,可聯(lián)合用于以下情形: 1、與來曲唑聯(lián)用,用于治療絕經(jīng)后女性患者的雌激素受體陽性(ER+)及人表皮生長因子受體陰性(Her2)的晚期乳腺癌; 2、聯(lián)合氟維司群,用于既往內(nèi)分泌治療失敗的HR/Her2絕經(jīng)后晚期乳腺癌。 哌柏西利(帕博西尼)Palbonix的用法與用量: 推薦起始劑量為每日1次,每次125mg,與來曲唑聯(lián)合使用,與餐同服,共21天,之后停止服藥7天。 帕博西尼顯效較為低緩,一般在2-3個月才會出現(xiàn)療效。所以,一定要持續(xù)服用并在醫(yī)生的指導下進行。 特殊人群的使用: 哺乳婦女停藥或停止哺乳。 孟加拉碧康生產(chǎn)的哌柏西利(帕博西尼)仿制藥75mg 哌柏西利(帕博西尼)Palbonix常見的副作用: 最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥10%)為白細胞減少,白細胞減少,乏力,貧血,上呼吸道感染,惡心,口腔炎,脫發(fā),腹瀉,血小板減少癥,食欲下降,嘔吐,無力,周圍神經(jīng)病變,和鼻出血。 孟加拉帕博西尼(帕博西林,哌柏西利)仿制藥,印度版舒尼替尼在國內(nèi)未上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇! 海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù), 咨詢電話:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢,請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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