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治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物藥物可分為五類,新藥達雷木單抗國內申報上市时间:2019-04-01 作者:治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物藥物可分為五類,新藥達雷木單【原创】 阅读 FDA批準的治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物主要可分為五類: 1.免疫調節(jié)類,主要產(chǎn)品有來那度胺、泊馬度胺、沙利度胺; 2.蛋白酶抑制劑,主要產(chǎn)品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米; 3.單抗類,主要產(chǎn)品有達雷木單抗和埃羅妥珠單抗; 4.組蛋白脫乙酰酶抑制劑類,主要產(chǎn)品是帕比司他; 5.傳統(tǒng)化療類和激素類藥物。 根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示,西安楊森遞交的達雷木單抗注射液“生物制品新藥申請生產(chǎn)”變更為受理狀態(tài)。 Dararatalex中的活性物質daratumumab是一種單克隆抗體(一種蛋白質),其被設計用于識別和附著于蛋白質CD38,CD38在多發(fā)性骨髓瘤細胞中大量存在。 通過在多發(fā)性骨髓瘤細胞上附著CD38,daratumumab激活免疫系統(tǒng)以殺死癌細胞。 在日本,DARZALEX與來那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用于治療患有復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的成人。 DARZALEX的警告和注意事項包括輸液反應,干擾血清學檢測和干擾確定完全反應。臨床試驗中最常報告的不良反應(發(fā)生率≥20%)為:輸液反應,中性粒細胞減少,血小板減少,疲勞,惡心,腹瀉,便秘,嘔吐,肌肉痙攣,關節(jié)痛,背痛,發(fā)熱,發(fā)冷,頭暈,失眠,咳嗽,呼吸困難,外周水腫,外周感覺神經(jīng)病和上呼吸道感染。 多發(fā)性骨髓瘤很少見,Darzalex于2013年7月17日被指定為“孤兒藥”(一種用于罕見疾病的藥物)。 達雷木單抗已在美國,香港上市,患者可以去香港就醫(yī)開處方購買達雷木單抗進行治療。 達雷木單還未在國內上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇! 海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療,幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁! 海得康赴印度就醫(yī)照片 如果患者不方便出國,我們可以提供遠程咨詢服務,幫助患者聯(lián)系國外醫(yī)院專家咨詢病情開處方,后期用藥,由患者自行支付給國外醫(yī)療機構,藥品直接郵寄到國內指定地址。咨詢電話:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 免責聲明: 海得康為國內患者提供一站式出國就醫(yī)服務,以上內容僅作為資訊,不作用藥參考。請患者在使用處方藥物前由專業(yè)醫(yī)師指導。在使用過程中如產(chǎn)生嚴重副作用,請及時就醫(yī)處理。 |
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