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Iclusig普納替尼為新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKIs),對BCR-ABL陽性白血病,如慢性髓細胞白血病(CML)、費城染色體陽性急性淋巴細胞性白血病(Ph+ALL)有顯著療效,甚至在對第一、二代酪氨酸激酶抑制劑出現耐藥(如T315I突變)的情況下仍有效。 普納替尼(Iclusig)帕納替尼適用于對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相,加速相,或母細胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的Philadelphia染色體陽性急性淋巴母細胞白血病(Ph+ALL)。 服用劑量為45 mg有或無食物口服每天1次。 此
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在批準的口服酪氨酸激酶抑制劑(TKI)普納替尼(ponatinib)(Iclusig,Ariad制藥公司制藥)治療TKI耐藥或不耐受的成人白血病。 這對于患者而言是個福音,加速評估的積極意見如下: T315I突變常與TKI耐藥活不耐受的白血病相關,然而目前卻無針對此突變有效的藥物。普納替尼則是專門設計以克服此突變的。 如果獲得批準,ponatinib將用于治療慢性期,加速期或急變期的慢性髓性白血病(CML)患者。這些患者為T315I突變攜帶者,并對達沙替尼、尼洛替尼耐藥或不耐受,或者不適合使用伊馬替尼。 Ponatinib也可用于治療費城Ph染色體陽
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盡管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的臨床結局,但耐藥仍發生在一些BCR-ABL突變患者中,尤其是T315I突變。在第三代TKIs普納替尼獲批之前,市場上沒有TKIs能克服這些BCR-ABL突變患者耐藥、難治或不耐受的情況。普納替尼的注冊二期臨床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。療效分析顯示,在慢性期CML患者中,主要細胞遺傳學總反應率為56%(其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是51%和70%),主要分子學總反應率34%(其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是27%和56%)。在加速期CML、急變
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【英文商品名】Iclusig 【英文藥品名】Ponatinib 【中文藥品名】帕納替尼、普納替尼 【生產廠家名】ARIAD 【適應證和用途】 普納替尼- 帕納替尼 ICLUSIG
(Ponatinib)是一種激酶抑制劑適用于為治療對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相,加速相,或母細胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或對既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的Philadelphia染色體陽性急性淋巴母細胞白血病(Ph+ALL)。這個適應證是根據反應率。沒有用帕納替尼的試驗證明改善疾病相關癥狀或增加生存。 【劑量和給藥方法】
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口服給藥,可與食物同服用或不同時服用;如丟失一劑量,無須彌補,但是需要正常服用下一劑量。當血小板計數減少時中止給藥,可考慮逐步減少蘆可替尼的使用劑量,如每周減少5mg/次,每天2次對于攝入片劑的患者,可以通過鼻胃管給藥。尚未評價通過鼻胃管給藥對蘆可替尼暴露時間的影響。【在特殊人群中的使用】(1)妊娠:在妊娠婦女中沒有充分和良好對照的研究。在胚胎-胎兒毒性研究中,接受蘆可替尼的治療的孕婦,會到時晚期再吸收和胎兒體重減輕。只有孕婦服用蘆可替尼的獲益大于對胎兒潛在的風險時才可以使用。(2)哺乳期:還不確定蘆可
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蘆可替尼是一種化學藥品,適用于治療骨髓纖維化(MF),簡稱髓纖,是一種由于骨髓造血組織中膠原增生,其纖維組織嚴重地影響造血功能所引起的一種骨髓增生性疾病。那么,蘆可替尼安全嗎?近日,歐洲血液學會(EHA)2015年第20屆年會成功召開,會上關于蘆可替尼治療骨髓纖維化(MF)和真性紅細胞增多癥(PV)療效和安全性的多項研究和分析結果公布,顯示了蘆可替尼在控制癥狀方面更優,且安全性和耐受性良好。蘆可替尼對中危-1的MF患者安全有效。JUMP研究(JAK Inhibitor Ruxolitinib in Myelofibrosis Patients)是在蘆可替尼未上市國家進
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安全性蘆可替尼最常見的不良反應為血小板減少和貧血,且常在用藥后6個月內發生,由于貧血和血小板減少造成的治療終止十分少見,通過輸血或適當減量可以有效管理。非血液學不良反應包括乏力、腹瀉、頭痛等,多為1-2級。使用方法蘆可替尼為白色口服片劑,起始劑量取決于患者血小板水平。對于血小板計數在100,000/mm3和200,000/mm3之間的患者,推薦起始劑量為每日兩次,每次15mg。對于血小板計數200,000/mm3的患者,則推薦起始劑量為每日兩次,每次20mg。對于血小板計數在50,000/mm3和100,000/mm3之間的患者,推薦最大起始劑量為每日兩次,每
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蘆可替尼是一種強效JAK1/2抑制劑,可針對MF發病機制,下調JAK-STAT信號通路,達到靶向治療MF的目的。兩項大型III期臨床研究COMFORT-I、COMFORT-II已證實其療效和安全性。迅速、顯著、持久縮小脾臟體積COMFORT-I/II研究對比了蘆可替尼與安慰劑/最佳可及治療(BAT)用于MF的療效和安全性。結果顯示蘆可替尼可迅速、顯著、持久縮小患者脾臟體積。較安慰劑/BAT組相比,蘆可替尼組更多患者達到脾臟體積縮小≥35%(COMFORT-I 42%對0.7%,COMFORT-II 28%對0%,p<0.001),達此終點的中位時間為12周。97%的患者均有脾臟縮小。長期隨訪5年,蘆可替
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骨髓纖維化(MF)是一種血液內科疾病,常見癥狀為幼紅細胞、幼粒細胞性貧血。蘆可替尼是一種片劑,其規格一般為5mg、10mg、20mg。那麼,蘆可替尼可以治療骨髓纖維化(MF)嗎?先了解一下什么是MF?關于MFMF是一種骨髓造血干細胞異常克隆所致的、以骨髓中出現網狀纖維和膠原纖維為特征的血液惡性腫瘤,包括PMF,以及繼發于PV和ET的PPV-MF和PET-MF。JAK-STAT通路異常活化是其主要發病機制。MF常見的臨床表現為進行性血細胞減少,全身癥狀(發熱、盜汗、體重下降等),肝、脾腫大等,嚴重影響患者生活質量,縮短壽命,并有向急性白血病轉化風險
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蘆可替尼的商品名是捷恪衛,由美國Incyte開發,在2011年上市,得到廣泛的臨床驗證。在美國獲準上市后不到5年的蘆可替尼如今已成為名副其實的重磅炸彈級藥物。那么,蘆可替尼用于治療什么疾病?蘆可替尼用于治療中度或高風險的骨髓纖維化:包括原發性骨髓纖維化,真性紅細胞增多癥繼發的骨髓纖維化,原發性血小板增多癥繼發骨髓纖維化患者。真性紅細胞增多癥:對羥基脲無應答或不耐受的真性紅細胞增多癥患者。我國擬納入北京諾華制藥有限公司的磷酸蘆可替尼片優先審評程序,適應癥為骨髓纖維化。美國將原發性骨髓纖維化定義為一種罕見病。P
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【通用名稱】來那度胺膠囊【商品名稱】瑞復美【別名】雷利度胺,雷利米得,REVANA,瑞法那,瑞法納【研發公司】美國Celgene公司【功能主治】多發性骨髓瘤:合用地塞米松治療已經接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。骨髓異常綜合癥:用于具有5q缺失細胞遺傳學異常的骨髓增生異常綜合征所致的輸血依賴性再生障礙性貧血患者的治療【成分】本品主要成份為:來那度胺。化學名稱:3-(4’-氨基-1-氧-1,3-二氫-2H-異吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮【劑型】白色膠囊,印有“REV 25 mg”字樣。【用法用量】必須在有多發性骨髓瘤治療經驗的醫生監督下開始
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產生耐藥就預示著此藥已經無法控制患者的病情了。 來那度胺吃多久會有效果都是因人而異的,主要根據服藥時間,服藥劑量以及自身的病情有直接的關系。當然也會跟服藥之后的飲食以及生活習慣有一定的關系。因此患者在服藥時一定要按時按量服用。 在日常生活中,建議患者多注意飲食習慣,多運動,多吃水果蔬菜,保持心情舒暢。 那么服用來那度胺耐藥后患者是不是可以加大藥劑? 很多患者覺得這個藥吃一段時間沒有效果了可能是因為吃的量少了,如果增加藥量可能就會有效果。其實并不是這樣,盲目加大藥劑不但不能使患者的病情
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來那度胺(瑞復美)是新一代的免疫調節劑,是目前獲得已經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已經批準進口的藥品,來那度胺(瑞復美)被批準用于治療至少接受過一次既往治療的多發性骨髓瘤(MM)成年患者。 在我國,多發性骨髓瘤發病率約為十萬分之二點五至十萬分之四,在所有血液腫瘤發病率中第二。目前我國多發性骨髓瘤患者大約有10萬人。“大部分患者因經濟問題不能全程接受正規的藥物治療,導致我國多發性骨髓瘤患者的總生存期明顯低于國外。” 昂貴的藥價一度使很多患者望而卻步。在美國新基公司來那度胺沒有完成國家醫保談判之前,
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來那度胺在治療多發性骨髓瘤,骨質增生異常綜合癥和外套細胞淋巴瘤上很有效果,但是部分患者在服用藥物的時候會出現不良反應,那服用來那度胺可能出現的副作用都有什么? 來那度胺治療多發性骨髓瘤最常見的副作用是支氣管炎(肺部氣道炎癥),鼻咽炎(鼻炎和咽喉炎),咳嗽,胃腸炎(胃腸炎,腹瀉和嘔吐)
),上呼吸道感染(感冒),疲勞,中性粒細胞減少(嗜中性粒細胞低水平,白細胞型),便秘,腹瀉,肌肉痙攣,貧血,血小板減少(血小板減少),皮疹,背痛,失眠睡眠困難),食欲下降,發燒,周圍水腫(尤其是腳踝腫脹),白細胞減少(白細胞
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作為美國新基醫藥開發的新一代抗腫瘤藥物,來那度胺主要用于治療多發性骨髓瘤骨髓、增生異常綜合征以及自身免疫性疾病等病癥。自從2005年通過FDA快速審批程序上市以來,患者的中位生存期由6到9個月延長至二年以上,極大的提高了多發性骨髓瘤患者的緩解時間及壽命。 來那度胺在國內是治療多發性骨髓瘤的急缺用藥,也是效果最好的藥物之一。 來那度胺不良反應小,有效率能夠達到70%-80%,在疾病治療的多個階段都能發揮很好的作用,是國際多發性骨髓瘤治療指南推薦的一線治療藥物。 來那度胺是沙利度胺(thalidomide)類似物,具有
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revlimid為口服制劑,且毒性較低,該品獲批后將成為骨髓增生異常綜合征患者的治療選擇之一。 【藥理及藥代動力學】 來拉度胺的化學結構與沙利度胺相似。盡管來拉度胺的確切作用機制尚不十分清楚,但人們已經知道來拉度胺具有免疫調節及抗新血管生成作用。經口服給藥后,來拉度胺迅速吸收入體內。體外實驗顯示,來拉度胺血漿蛋白結合率約為30%。約有2/3的來拉度胺以原形隨尿液排泄,其消除半衰期約為3小時。 【注意事項】 在來拉度胺說明書中列出了一些比較重要的警告信息,包括: 可能導致人體出生缺陷; 可能存在血
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銀屑病(Psoriasis)俗稱牛皮癬,是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病。銀屑病并不致命,但到目前為止還不能治愈,且能嚴重影響生活質量甚至身心健康。 阿普斯特(Apremilast)是一種磷酸二酯酶(PDE)-4 抑制劑,2014
年被美國食品藥品管理局(US-FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批準用于治療銀屑病和銀屑病性關節炎。 兩項 III 期隨機對照試驗(RCT)顯示阿普斯特(30 mg bid)治療 16 周對銀屑病皮損包括頭皮和甲損害的療效顯著優于安慰劑。一項 III
期 RCT 顯示阿普斯特(20 或 30 mg bid)治療 16 周對 PsA 的療效顯著優
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阿普斯特用法用量及副作用,出國就醫如何購買孟加拉阿普斯特?
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阿普斯特優勢: 選擇性好,適用廣泛。作為磷酸二酯酶-4(PDE-4)的選擇性抑制劑,對銀屑病和關節病性銀屑病均有效,包括以前使用過生物制劑或常規系統性藥物治療的患者群體均可服用。 口服給藥,服用便利。作為小分子化合物,口服給藥,攜帶便利,方便患者用藥,避免了注射給藥帶來的皮膚刺激等不良反應, 無需經常監測實驗室指標。 單一給藥,療效確切。單一給藥,并且療效不劣于蘇金單抗、阿達木單抗(修美樂)、依那西普(恩利)、英夫利西單抗等生物制劑,并明顯優于其他傳統治療藥物。 復發率低,安全性好。臨床數據顯
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