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　　Xgeva警告和注意事項：　　接受Xgeva患者中可能發(fā)生低鈣血癥，嚴重低鈣血癥。開始Xgeva前糾正低鈣血癥。監(jiān)視鈣水平和用鈣和維生素D適當補充所有患者。　　接受Xgeva患者中可能發(fā)生顎骨壞死。開始Xgeva前進行口腔檢查。監(jiān)視癥狀。用Xgeva治療期間避免侵害性牙科手術。　　狄諾塞麥注射劑不良反應：　　接受Xgeva患者中最常見不良反應(每例-患者發(fā)生率大于或等于25%)是疲勞/虛弱, 低磷酸鹽血癥，和惡心。　　denosumab特殊人群使用：　　妊娠：根據動物資料，可能引起胎兒損害。可供利用妊娠監(jiān)察計劃。　　哺乳母親：乳腺發(fā)育和哺乳可能

　　在上臂，上大腿，或腹部皮下注射給予120mg，每4周1次；當需要治療或預防低鈣血癥給予鈣和維生素D。　　給藥前肉眼觀測有無顆粒物質和變色，本品是一種澄明，無色至淡黃色溶液可能含痕量白色至透明蛋白質顆粒，如溶液變色或云霧狀或如溶液含許多顆粒或外來顆粒物質時不要使用。　　給藥前，從冰箱取出放在原始容器內帶到室溫放置(直至25℃/77℉)。這一般需要15至30分鐘。不要用任何其它方法加溫。　　用一27-號針抽吸和i注射小瓶全部內容物。不要再次進入小瓶，單次使用或進入后遺棄小瓶。　　貯藏在原裝盒內2℃～8℃(36℉～46℉)的冰箱

　　【英文名稱】Xgeva（enosumab）　　【中文名】狄諾塞麥　　【生產企業(yè)】美國安進公司 Amgen Inc.　　【規(guī) 格】60mg/1mL/盒　　【適 應 癥】　　Prolia是一種RANK配體（RANKL）抑制劑.適用于治療有高骨折風險的絕經后婦女骨質疏松癥。　　【用法用量】　　每6個月在上臂、上大腿、或腹部皮下射給予60mg；　　患者每天服用鈣1000 mg和每天至少400 IU維生素D 。　　【注意事項】　　使用Prolia可能加重低鈣血癥。開始用Prolia治療前必須糾正預先存在低鈣血癥，患者預先傾向低鈣血癥和礦物質代謝紊亂(如甲狀旁腺功能減退、甲狀腺手術、甲狀

　　10 月 23 日，美國 FDA
批準化療藥物曲貝替定（Trabectedin；商品名：Yondelis）用于不能手術切除或晚期（轉移性的）特定軟組織肉瘤（STS）-脂肪肉瘤與平滑肌肉瘤治療。這款藥物獲批用于既往接受過蒽環(huán)霉素化療的患者。　　據美國國家癌癥研究所稱，軟組織肉瘤是人體軟組織內形成癌癥細胞的一種疾病，軟組織包括骨肉、肌腱、脂肪、血管、淋巴管、神經和關節(jié)周圍組織。脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤是特定形式的軟組織肉瘤，其出現在脂肪細胞（脂肪肉瘤）或平滑骨細胞（平滑肌肉瘤）中。軟組織肉瘤幾乎可在體內任何部位形成，但最常見的部位是

　　曲貝替定(trabectedin)是第一個海洋來源的對多種惡性腫瘤有效的新型抗腫瘤藥物，且具有特殊的抗癌機理。　　藥品名稱/商品名：Trabectedin /Yondelis（曲貝替定）　　適應癥：軟組織肉瘤、對含鉑藥物敏感的復發(fā)性卵巢癌　　劑型/給藥途徑：凍干粉/靜脈滴注　　作用機制：與DNA結合，預防細胞分裂過快，減緩癌癥生長速度　　常見不良反應：嗜中性白細胞減少、惡心、嘔吐、肝酶升高、貧血、疲倦、血小板減少、食欲減退、腹瀉。　　臨床試驗獲益：　　軟組織肉瘤：歐盟研究共入組了266名晚期或轉移性脂肪肉瘤與晚期或轉移性平滑肌肉瘤患者

　　軟組織肉瘤是一種起源于肌肉、脂肪、血管、神經、肌腱和關節(jié)內襯這類軟組織的癌癥。在美國大約有12000個人將被診斷為軟組織肉瘤患者，2015年將約有4870個人死于這一癌癥。　　平滑肌肉瘤是一種出現在子宮、胃腸道或血管內襯等平滑肌肉上的惡性軟組織肉瘤。脂肪肉瘤來自脂肪細胞，雖然它可以出現在脂肪細胞和身體的任何一部分，但最常見于大腿和腹腔內。　　PharmaMar 宣布美國 FDA（食品和藥物管理局）同意優(yōu)先審核
YONDELIS（曲貝替定）trabectedin用于包括脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤亞型在內的晚期軟組織肉瘤 (STS) 患者的新藥上市申請

　　曲貝替定是凍干粉，使用需在有藥物使用經驗的醫(yī)生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，該藥物對貯存環(huán)境與溫度都有要求，海得康不賣藥，患者最好親自出國就醫(yī)購買和使用。　　曲貝替定(trabectedin)是由美國Janssen
Prods公司開發(fā)的用于不能手術切除或特定的晚期軟組織肉瘤的治療藥物。是第一個海洋來源的對多種惡性腫瘤有效的新型抗腫瘤藥物，且具有特殊的抗癌機理。　　研究人員發(fā)現，軟組織肉瘤患者在接受曲貝替定治療后，應繼續(xù)用藥。論文2015年2月10日在線發(fā)表于《柳葉刀-腫瘤》（the Lancet
Oncology）。　　研究以曾接受

　　警告和注意事項　　（1）中性粒細胞減少癥敗血癥：可能發(fā)生重度或致命的中性粒細胞減少性敗血癥。監(jiān)測治療期間的中性粒細胞計數。出現2級以上中性粒細胞減少癥，停止使用YONDELIS。　　（2）橫紋肌溶解：可能發(fā)生橫紋肌溶解。重度或危及生命的肌酸磷酸激酶（CPK）增高患者停止用藥。　　（3）肝毒性：可能發(fā)生肝毒性，必要時監(jiān)測肝功能并減少劑量。　　（4）心肌病變：可能發(fā)生重度或致命的心肌病變，必要時監(jiān)測心臟情況及減少劑量。　　（5）胚胎毒性：可能致胎兒危害。告知患者對胎兒的潛在風險和使用有效避孕。　　曲貝替定是凍干粉

　　哺乳女性：停藥或停止哺乳。　　重度肝功能損傷患者禁止使用YONDELIS。　　【推薦用法用量】　　建議初始劑量1.5mg/㎡，靜脈輸注時間應超過24小時，每三周治療一次。　　所有患者接受本藥治療之前（30分鐘之前），應靜脈推注20mg地塞米松。　　肝損傷：對于中度肝損傷患者，用藥劑量為0.9 mg / ㎡，靜脈輸注時間應超過24小時，每3周一次。　　曲貝替定是凍干粉，使用需在有藥物使用經驗的醫(yī)生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，該藥物對貯存環(huán)境與溫度都有要求，海得康不賣藥，患者最好親自出國就醫(yī)購買和使用。　　關于YONDELIS

　　推薦用法用量　　建議初始劑量1.5mg/㎡，靜脈輸注時間應超過24小時，每三周治療一次。　　所有患者接受本藥治療之前（30分鐘之前），應靜脈推注20mg地塞米松。　　肝損傷：對于中度肝損傷患者，用藥劑量為0.9 mg / ㎡，靜脈輸注時間應超過24小時，每3周一次。　　最常見的副作用是惡心、疲勞、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、呼吸短促 (呼吸困難)、頭痛、組織腫脹 (外周水腫)、抗感染的白細胞減少
(中性粒細胞減少)、血小板計數降低 (血小板減少癥)、紅細胞計數降低 (貧血)、肝酶升高及白蛋白（血液中發(fā)現的一種蛋白）減少。　　曲貝替

　　關于Yondelis的研究共入組了266名晚期或轉移性脂肪肉瘤與晚期或轉移性平滑肌肉瘤患者，這些患者先前均接受過蒽環(huán)霉素與異環(huán)磷酰胺治療并且治療失效。研究對比了兩組用藥劑量，一組每月給藥3次，另一組每3周給藥1次。結果顯示，每3周給藥1次的患者平均無疾病進展期為3.8個月，每月給藥3次的患者為2.1個月。　　研究顯示，對于轉移性或復發(fā)性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，Yondelis治療組患者的無進展生存期約為4.2個月，相比之下，Dacarbazine治療組患者只有1.5個月的無進展生存期。　　Yondelis不良反應　　最常見的副作用是惡心、

　　【藥品名】Trabectedin　　【商品名】Yondelis　　【中文名】曲貝替定　　【生產商】Johnson Johnson　　【性狀】凍干粉　　【劑量】1mg　　【適應證和用途】　　YONDELIS是適用為有不可切除或轉移脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤接受一種以前含蒽環(huán)類藥物方案患者的治療。　　【劑量和給藥方法】　　1.推薦劑量和時間表：　　推薦劑量是1.5mg/m2作為一個靜脈輸注歷時24小時通過一個中央靜脈線每21天(3周)給藥，直至疾病進展或不肯接受毒性，有正常膽紅素和AST或ALT低于或等于2.5倍正常上限患者。　　有血清膽紅素水平機構正常上限以上患者沒有

　　阿侖單抗適應癥：　　本品為抗細胞表面CD52抗原的單克隆抗體，FDA批準此藥用于治療對烷化劑和氟達拉濱耐藥的進展期CLL。此外，阿侖單抗注射液哪里賣已進行的臨床研究還包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）多發(fā)性硬化癥及其它自身免疫系統(tǒng)疾病，實體器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD)等。　　阿侖單抗劑量用法：　　起始劑量：3md/d,靜脈輸液持續(xù)2小時。　　如患者可以耐受，劑量可增加至10mg/d,如還可以耐受，加量為30毫克，隔日用藥，每周三次，持續(xù)12周。建議每次劑量不超過30mg，或者每周累計劑量不超過90mg。　　阿侖單抗是一款注射

　　一項研究旨在評估阿侖單抗治療HTLV-Ⅰ感染相關的A患者的抗腫瘤效應及毒性。該單中心、非隨機、開放性2期試驗共計納入29例慢性、急性和淋巴瘤型ATL患者，并給予阿倫單抗靜脈注射30mg，每周3次，最多持續(xù)12周。所有患者均接受了響應評估和毒性評估。　　結果顯示，15/29名患者達到了總體客觀反應，并且這些患者表現出反應的中位時間為1.1個月；整個研究組的中位緩解持續(xù)期為1.4個月，15名反應者的中位緩解持續(xù)期為14.5個月；中位無進展生存期為2.0個月；中位總生存期為5.9個月。　　阿倫單抗可使急性HTLV-1相關性ATL患者產生響應，毒性也

　　CD52單克隆抗體阿侖單抗能有效地抑制復發(fā)性多發(fā)性硬化癥(MS)但由于二次B細胞自身免疫事件發(fā)生率高導致應用受限。如何避免B細胞過度增殖是提高藥物應用效果的關鍵。近日研究人員就阿侖單抗對淋巴細胞亞群的影響開展研究，探討其治療MS繼發(fā)性自身免疫的有效性和風險機制。　　研究數據來自阿侖單抗與干擾素療效比較的多發(fā)性硬化癥I和II臨床研究(CARE-MS
I、II)。時間從2016年6月至10月。研究的主要終點是T和B淋巴細胞亞群分析及抗藥物抗體反應。　　研究發(fā)現阿侖單抗可消耗95%以上的CD4 T細胞，包括80%左右的調節(jié)細胞和CD8 T細胞。在試

　　阿侖單抗的商品名：Campath、坎帕斯、 Lemtrada　　通用名：alemtuzumab、阿侖單抗、阿侖珠單抗　　阿侖珠單抗作用機理：阿侖單抗是一個人源化單克隆抗體，靶向作用于細胞表面標志CD52。于2001年分別獲FDA和EMA批準 用于治療B-
細胞慢性淋巴細胞白血病。然而CD52的功能尚不明確，其高表達與正常B和T細胞和慢性淋巴細胞白血病(CLL)表面。阿侖單抗活性的確切作用機制仍有待闡明，證據提示CD52通過抗體依賴細胞毒性和補體介導細胞毒性發(fā)揮作用。　　2012年，Campath被從歐洲和美國市場撤回，改為推進新適應癥多發(fā)性硬化癥藥物Lemtrada。

　　阿侖單抗是一款注射劑藥物，需在具有藥品使用經驗的醫(yī)生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，且該藥物需要冷鏈運輸，對存儲環(huán)境和溫度有要求，海得康不賣藥，患者最好能親自去香港就醫(yī)購買使用。　　關于阿侖單抗（CAMPATH）價格及出國就醫(yī)等問題，請詳詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。　　多發(fā)性硬化癥（MS）患者積極治療結果的獲得與阿侖單抗的用藥時機密不可分。與大多數用于多發(fā)性硬化癥（MS）治療的藥物相似，阿侖單抗在疾病發(fā)生的早期最為有效，針對繼發(fā)性進展性多發(fā)性硬化癥（SPMS）的效果不佳。　　

　　美國血液學會公布的一項Ⅱ期臨床試驗結果顯示，化療序貫阿侖單抗治療6周后，83%的慢性淋巴細胞白血病患者未檢測到微小殘留病變。　　英格蘭利茲圣詹姆斯大學醫(yī)院對47例患者進行了前瞻性的國家癌癥研究網CLL207試驗，在化療后6-24個月進行至少6周的阿倫單抗治療。男性患者35例，女性患者12例，平均年齡58歲。這些患者之前曾接受1-4次化療；其中51%完全緩解，49%部分緩解。約半數曾接受過一次化療，30%接受過兩次化療。除1例患者外，其余患者均曾接受氟達拉濱治療，其次是利妥昔單抗，9例患者曾接受該藥治療(19%)。　　結果顯示：39例患

　　Alemtuzumab阿侖單抗不良反應有：　　輸液相關副作用：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、低血壓壓、皮疹、乏力、蕁麻疹、呼吸困難、瘙癢、頭痛、腹瀉。　　全身副作用：發(fā)熱、乏力、疼痛、衰弱、水腫、膿血癥、單純皰疹、念珠菌病、病毒感染和其他病原菌感染。　　血液系統(tǒng)：全血減少、骨髓增生低下、貧血、中性粒細胞減少、血小板減少、淋巴細胞減少、紫癜。　　循環(huán)系統(tǒng)：低血壓、高血壓、心律失常（心動過速）。　　中樞和外周神經系統(tǒng)疾病：頭痛眩暈、顫抖。　　消化系統(tǒng)：食欲不振、嘔吐、腹瀉、胃炎、潰瘍性口炎、粘膜炎、腹痛、消化不良

　　【商品名稱】　　坎帕斯Campath　　【通用名稱】　　阿侖單抗注射液　　【產品規(guī)格】　　30mg*3瓶/盒　　【適應癥】　　本品為抗細胞表面CD52抗原的單克隆抗體，FDA批準此藥用于治療對烷化劑和氟達拉濱耐藥的進展期CLL.此外，阿侖單抗注射液哪里賣已進行的臨床研究還包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）多發(fā)性硬化癥及其它自身免疫系統(tǒng)疾病，實體器官移植及骨髓移植后移植抗宿主病（GVHD)等。　　【藥品簡介和機理】　　Campath與CD52結合，CD52是一個存在于B和T淋巴細胞表面的抗原，在大多數單核細胞，巨噬細胞，NK細胞和粒細胞亞群中存在。