盡管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的臨床結局，但耐藥仍發生在一些BCR-ABL突變患者中，尤其是T315I突變。在第三代TKIs普納替尼獲批之前，市場上沒有TKIs能克服這些BCR-ABL突變患者耐藥、難治或不耐受的情況。普納替尼的注冊二期臨床研究中，共收入449例CML或Ph+急淋患者（其中慢性期CML病人267例）。療效分析顯示，在慢性期CML患者中，主要細胞遺傳學總反應率為56%（其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是51%和70%），主要分子學總反應率34%（其中無T315I和有T315I突變的患者反應率分別是27%和56%）。在加速期CML、急變期CML和Ph+急淋患者中，普納替尼取得的主要血液學反應率分別為55%、31%和41%。因此，普納替尼是一種強有效的口服TKIs，對于難治性的CML患者，尤其有T315I突變的患者來說，該藥成為非常重要的臨床選擇。

　　帕納替尼（普納替尼）與伊馬替尼治療效果對比

　　中位隨訪5.1個月時，試驗被終止。結果顯示，只有10例帕納替尼（Ponatinib）患者和13例伊馬替尼患者可用于研究終點的評估（12個月時主要分子學緩解[MMR]），并且分別有8例和5例達到了MMR（P=0.074）。在較早的時間內，帕納替尼（Ponatinib）組MMR率明顯更高。在9個月時，分別有19/22例（86%）帕納替尼（Ponatinib）患者和9/27例（33%）伊馬替尼患者達到了MMR（P=0.00031）；在6個月時，MMR率分別為62% vs 22%（帕納替尼 vs 伊馬替尼）。在3個月時，兩組達到BCR - ABL1轉錄水平的比例之差<10%（帕納替尼組94% vs 伊馬替尼組68%；P <0.0001）。另外，帕納替尼（Ponatinib）組達到完全分子學緩解的患者比例也大于伊馬替尼組（74% vs 53%；P=0.019）。

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