蘆可替尼是一種強效JAK1/2抑制劑，可針對MF發(fā)病機制，下調(diào)JAK-STAT信號通路，達到靶向治療MF的目的。兩項大型III期臨床研究COMFORT-I、COMFORT-II已證實其療效和安全性。

迅速、顯著、持久縮小脾臟體積

COMFORT-I/II研究對比了蘆可替尼與安慰劑/最佳可及治療（BAT）用于MF的療效和安全性。結(jié)果顯示蘆可替尼可迅速、顯著、持久縮小患者脾臟體積。較安慰劑/BAT組相比，蘆可替尼組更多患者達到脾臟體積縮小≥35%（COMFORT-I 42%對0.7%，COMFORT-II 28%對0%，p＜0.001），達此終點的中位時間為12周。97%的患者均有脾臟縮小。長期隨訪5年，蘆可替尼的縮脾效果仍然持續(xù)。

迅速、顯著、持續(xù)降低疾病負荷，改善生活質(zhì)量

COMFORT-I顯示，治療24周后，蘆可替尼組患者的疾病總癥狀評分下降≥50%的比例顯著高于對照組（45.9%對5.3%，p<0.001）。所有癥狀均在數(shù)周內(nèi)迅速且持續(xù)改善，而對照組均惡化。COMFORT-II同樣證實蘆可替尼可提高患者生活質(zhì)量。隨著治療延長，更多患者的癥狀得到明顯改善。

延長生存

蘆可替尼可以顯著延長MF患者生存。最新公布的COMFORT-I/II 5年匯集分析顯示蘆可替尼可以降低MF患者死亡風險30%。如排除交叉入組干擾，蘆可替尼的優(yōu)勢更加明顯，可降低死亡風險65%。此外，有研究提示盡早、足劑量用藥可以為患者帶來更大生存獲益。

持久改善及穩(wěn)定骨髓纖維化

蘆可替尼長期治療可阻止甚至逆轉(zhuǎn)骨髓纖維化進展。COMFORT-I 5年結(jié)果顯示，82%的患者骨髓纖維化程度達到改善（33%）或穩(wěn)定（49%），達改善的中位持續(xù)時間為192周，穩(wěn)定的中位時間尚未達到。

除COMFORT-I/II外，A2202研究是一項針對亞洲人群的臨床試驗，其中納入中國患者63例，結(jié)果顯示蘆可替尼在亞洲人群中同樣有效。由于蘆可替尼的確鑿療效，2011年和2012年先后獲得美國FDA和歐盟EMA批準用于MF的治療。此外，美國NCCN指南、歐洲ESMO指南和ELN-SIE指南、英國BCSH指南、PMF診斷與治療中國專家共識均推薦蘆可替尼治療MF。

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