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　　在肺癌晚期，治療的靶向藥還是比較多的，針對ALK基因突變的藥品，排在前面的主要是克唑替尼Crizotinib和色瑞替尼Ceritinib，那么晚期肺癌患者是選擇選擇Crizotinib好，還是色瑞替尼好?　　克唑替尼Crizotinib是目前唯一一個(gè)同時(shí)獲得ALK和ROS-1兩個(gè)非小細(xì)胞肺癌治療性靶點(diǎn)適應(yīng)癥的靶向藥物。是一種以ALK、ROS1和c-MET酪氨酸激酶為作用靶點(diǎn)的口服小分子抑制劑。2011年8月，美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞的克唑替尼Crizotinib作為ALK陽性NSCLC靶向治療藥物，也是第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的ALK陽性NSCLC靶向治療藥物。　　色瑞替尼Ceritinib的活性是克唑替

　　國家癌癥研究所數(shù)據(jù)表明，每年有158,000名美國人死于肺癌，是排名在其后的4種癌癥死亡數(shù)量的總和！非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占了肺癌的85%。　　對于占肺腺癌的5%的ALK基因融合的患者，相比化療藥物，服用靶向藥的效果最好，副作用小，每天吃幾粒，完全和正常人一樣。那肺癌患者服用色瑞替尼一天的用法用量是多少?　　色瑞替尼的推薦劑量是每次450mg，每天一次，同食物一起服用。　　如若患者中途不小心出現(xiàn)漏服色瑞替尼，發(fā)現(xiàn)時(shí)，與下一次服藥相差大于12小時(shí)，則立即補(bǔ)服。若與下一次服藥相差不到12小時(shí)，則不要補(bǔ)服，繼續(xù)按常規(guī)的時(shí)間服用

　　色瑞替尼是一種kang癌藥物，硬，色瑞替尼內(nèi)容物為白色至灰白色粉末。　　【適應(yīng)癥】　　色瑞替尼適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移對克唑替尼進(jìn)展或不能耐受的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　【作用機(jī)理】　　色瑞替尼是ALK抑制劑，色瑞替尼對表達(dá)EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細(xì)胞有抑制作用，色瑞替尼能夠克服crizotinib耐藥性。　　【不良反應(yīng)】　　色瑞替尼最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率至少25%)為腹瀉，惡心，轉(zhuǎn)氨酶升高，嘔吐，腹痛，疲乏，食欲減退和便秘。　　【貯藏】　　色瑞替尼保存于25℃;色瑞替尼允許范圍為15-30℃。

　　2014年4月底，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗癌藥Zykadia（ceritinib）LDK378
色瑞替尼膠囊，用于經(jīng)Xalkori（crizotinib克唑替尼）治療后病情惡化或?qū)�Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。此前，F(xiàn)DA已授予LDK378
Zykadia突破性療法認(rèn)定。印度版色瑞替尼原研藥　　色瑞替尼膠囊的獲批，是基于一項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)在163例經(jīng)Xalkori克里唑蒂尼治療后病情惡化或?qū)�Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者中開展。該研究群體中，腫瘤轉(zhuǎn)移的最常見部位為腦（60%）、肝臟（42%）、骨骼（42%）。研究數(shù)據(jù)表明

印度色瑞替尼原研藥　　【通用名】色瑞替尼膠囊　　【商品名】Zykadia®　　【英文名】Ceritinib Capsules （曾用名：LDK378）　　【規(guī)格】150 mg　　【包裝】瓶裝，35粒/瓶；70粒/瓶；140粒/瓶；　　【性狀】　　本品為硬明膠膠囊， 不透明藍(lán)帽和不透明白體。不透明藍(lán)帽用黑墨汁標(biāo)記有“LDK 150MG”和不透明白體用黑墨汁標(biāo)記有“NVR”。內(nèi)容物為白色至灰白色粉末。　　【適應(yīng)癥】　　ZYKADIA適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉(zhuǎn)移對克唑替尼進(jìn)展或不能耐受的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　【用法用量】　　ZYKADIA的推薦劑量

　　色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制劑的一種，它并不是作用于MET原癌基因，而是抑制胰島素樣生長因子1受體。在臨床中，色瑞替尼抑制ALK的抗腫瘤效果是克唑替尼的20倍。　　印度色瑞替尼（諾華）　　色瑞替尼的療效和安全性　　在一項(xiàng)對經(jīng)克唑替尼 Xalkori治療后病情惡化或?qū)�克唑替�?Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者的研究中，腫瘤轉(zhuǎn)移的最常見部位為腦（60%）、肝臟（42%）、骨骼（42%）。數(shù)據(jù)表明，色瑞替尼 Zykadia治療取得了54.6%的總響應(yīng)率（ORR），平均響應(yīng)持續(xù)時(shí)間為7.4個(gè)月。　　在肺癌的臨床治療中，ALK是一個(gè)重要的治療靶

　　美國吉利德原產(chǎn)的TAF商品名Vemlidy，Vemlidy是一種用來治療成人慢性乙肝病毒性肝炎代償性肝病的處方藥。主要活性成分是替諾福韋艾拉酚胺（tenofoviralafenamide，TAF）,是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），可降低體內(nèi)乙肝病毒（HBV）的含量，改善肝功能。在臨床試驗(yàn)中已被證明在低于吉利德已上市藥物VIREAD（替諾福韋酯，TDF）十分之一劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)可改善腎功能和骨骼方面參數(shù)。　　印度授權(quán)乙肝新藥替諾福韋二代HEPBEST價(jià)格低效果是不是一樣？　　Mylan(邁蘭制藥)是一家全球性制藥公司，總部設(shè)在美國

　　吉三代針對丙肝所有基因型，患者可以不用做基因分型。服用吉三代通常三個(gè)月12周為一個(gè)療程，一個(gè)療程即可治愈，(個(gè)別需要2-3個(gè)療程)合并失代償期肝硬化需要同時(shí)服用利巴韋林。丙型肝炎病毒持續(xù)存在，肝臟越來越硬，就是肝硬化。肝硬化分為 代償期 和 失代償期，處于代償期肝硬化的患者，服藥清除病毒后，由于肝臟自身代謝能力很強(qiáng)，可以恢復(fù)如常。處于失代償期肝硬化的患者，失代償就是不可逆轉(zhuǎn)的意思，服藥清除病毒后，肝臟有可能軟化(即肝彈性指標(biāo)下降)，但恢復(fù)不到正常。　　雖丙通沙在在國內(nèi)上市，在我國上市的價(jià)格為2.3萬，相比較

　　自從吉利德第一代藥物索磷布韋上市之后，
丙肝治療的局面就被改變了，而如今吉利德的第三代藥物吉三代已經(jīng)在國內(nèi)上市了，我國丙肝患者終于迎來了首個(gè)泛基因型治療方案。　　抗病毒藥物（DAA）的出現(xiàn)，顛覆了干擾素療法，最新的藥物將治愈率提升到95％以上。中國目前共批準(zhǔn)了7個(gè)丙肝DAA藥物，大多是進(jìn)口品種。其中，頗為耀眼的是“吉三代”，這是“吉一代”索磷布韋片聯(lián)合維帕他韋組成的丙通沙片，可用于治療全部6種基因型的丙肝；“吉一代”聯(lián)合干擾素療法，對部分基因型丙肝有應(yīng)答。這兩款藥均由美國500強(qiáng)榜上公司吉利德科學(xué)研發(fā)生

　　索磷布韋上市之前，丙肝患者只能選用干擾素+利巴韋林的療法進(jìn)行治療，這一療法副作用大。　　吉利德中國5月30日宣布其丙肝新藥丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式獲批上市，用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎患者。用于治療基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒
（HCV）感染。丙通沙是一個(gè)對每個(gè)基因型都具有高治愈率的藥物，同時(shí)其臨床應(yīng)用不受患者肝臟受損程度的影響，也不含有蛋白酶抑制劑，非常安全，幾乎適用于臨床上所有的
HCV 感染患者，每日口服一次、治療12周，平均治愈率高達(dá)98%。　　這距其獲得美國FDA批準(zhǔn)上市不到兩年，也將是我

　　在中國，HCV是第四大常見傳染病，約有1000萬人受到感染。其中，HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。　　5月30日，吉利德科學(xué)公司宣布，“吉三代”丙通沙已獲批在華上市，成為中國首個(gè)通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案。　　丙通沙可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。　　而“吉三代”丙通沙之所以能夠在中國獲得批準(zhǔn)，主要基于五項(xiàng)國際多中心3期臨床研究。在很難治愈的患者群體（包括經(jīng)治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（定義為完成治療后的第12周，檢測不出HCV
RNA

　　2017年11月7日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)艾樂替尼 Alectinib，商品名：Alecensa，用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。　　中國城市癌癥2017最新數(shù)據(jù)報(bào)告顯示：肺癌是我國發(fā)病率、死亡率排名第一位的癌癥類型。國家癌癥中心院士、全國腫瘤登記中心教授等人在2016年的CA Cancer J Clin雜志上發(fā)表了2015年中國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，報(bào)告中稱中國每一分鐘就有8人患癌，5人因癌癥死亡。每年新發(fā)及死亡病例中超過三分之一來自于中國。　　第一代ALK抑制劑克唑替尼，對ALK陽性患者的有效率高達(dá)60%-70%，可是，克唑替尼它有一個(gè)

　　【英文商品名】Alecensa　　【英文藥品名】Alectinib　　【中文藥品名】阿雷替尼　　【生產(chǎn)廠家名】羅氏制藥　　艾樂替尼研究數(shù)據(jù)顯示：　　與克唑替尼相比，Alectinib 艾樂替尼（阿雷替尼）使疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低 66%，中位 PFS
具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著延長，Alectinib 艾樂替尼（阿雷替尼）的中位 PFS 尚未達(dá)到（95% CI: 20.3 個(gè)月，未達(dá)到），而克唑替尼中位 PFS 為
10.2 個(gè)月（95% CI: 8.2-12.0 個(gè)月）。安全性方面，Alectinib 治療組不良事件較克唑替尼治療組少，只有便秘（36%）發(fā)生率超過
30%。而克唑替尼組，超過

　　FDA曾批準(zhǔn)艾樂替尼作為ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者的二線治療，這些患者是服用克唑替尼后產(chǎn)生了抗藥性，或者由于副作用而不能耐受克唑替尼治療。　　11月6日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)alectinib(又名阿雷替尼，艾樂替尼)用于一些晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　這次批準(zhǔn)用藥的對象包括既往未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性肺癌且檢測出ALK基因突變(也稱為ALK陽性)的患者。艾樂替尼是ALK抑制劑，也就是一種阻斷突變ALK蛋白活性的靶向治療。約5%的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是ALK陽性的。　　此前的臨床試驗(yàn)中，303名ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者被隨

　　第一代ALK抑制劑克唑替尼對ALK+患者的有效率高達(dá)60%-70%，但致命問題是無法控制腦轉(zhuǎn)移，一旦出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，治療手段有限且預(yù)后很差。　　艾樂替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，靶向ALK和RET。艾樂替尼能夠抑制多種突變ALK，其中有些突變導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞對已有的標(biāo)準(zhǔn)療法克唑替尼產(chǎn)生抗性。　　此次艾樂替尼獲批一線治療肺癌是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)ALEX的結(jié)果。　　試驗(yàn)方案：評估艾樂替尼與克唑替尼相比，治療ALK陽性NSCLC患者的療效和安全性，他們先前沒有接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病的系統(tǒng)治療。　　試驗(yàn)?zāi)康模夯颊甙?:1的比例被隨機(jī)分配接受艾樂替尼

　　為了克服克唑替尼的種種不足和治療克唑替尼耐藥的ALK陽性患者，艾樂替尼應(yīng)運(yùn)而生了，基于一個(gè)大型三期臨床試驗(yàn)ALEX，美國FDA批準(zhǔn)艾樂替尼可用于ALK陽性肺癌患者的一線治療。　　根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，ALK陽性肺癌患者，一線治療直接使用艾樂替尼有效率可高達(dá)80%-90%，包括4%的患者腫瘤完全消失；艾樂替尼組的無進(jìn)展生存期為25.7個(gè)月。　　值得注意的是，該項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)針對有明確腦部病灶的患者，艾樂替尼的有效率81%，克唑替尼組的有效率只有50%。用藥一年之后，克唑替尼組腦部進(jìn)展比例高達(dá)41.4%，而艾樂替尼組的只有9.4%，腦轉(zhuǎn)移與顱內(nèi)進(jìn)

　　權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布重磅研究數(shù)據(jù)：BRCA1/2突變的晚期乳腺癌患者使用抗癌藥-奧拉帕尼比使用化療效果好，副作用小，腫瘤進(jìn)展或者死亡率降低42%！　　毫無疑問，乳腺癌是女性最易患的腫瘤。用兩個(gè)數(shù)據(jù)來說明：　　據(jù)全國腫瘤防治中心的權(quán)威數(shù)據(jù)：2015年我國新發(fā)乳腺癌患者26.9萬人，占據(jù)女性腫瘤發(fā)病率首位；其次是肺癌，新發(fā)患者22.4萬人！　　據(jù)美國國家癌癥研究所（NCI）統(tǒng)計(jì)，女性在各個(gè)年齡段患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)有12%，這個(gè)比例可不了。　　不過，有些女性患乳腺癌的概率更高，比如BRCA1/2基因突變的女性。據(jù)NCI的數(shù)據(jù)

　　Lynparza（olaparib）奧拉帕尼是一種首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。　　在美國和歐盟，Lynparza膠囊（400毫克，每日兩次）早在2014年已獲得批準(zhǔn)，作為單一療法，治療帶有BRCA基因突變的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。目前，該藥在國內(nèi)未上市。　　卵巢癌在臨床治療方式較為單一，主要是手術(shù)、放療、鉑類為基礎(chǔ)的化療及腹腔的局部灌注。在臨床后期傳統(tǒng)治療無效下疾病進(jìn)展較快或發(fā)生粘連梗阻腹水，患者痛苦較大。奧拉帕尼則為卵巢癌患者帶來了新的治療希望。在臨床試驗(yàn)中，在鉑類治療后復(fù)發(fā)的

　　卵巢癌作為女性高發(fā)且生存率低的惡性腫瘤之一，五年存活率僅35%。復(fù)發(fā)的卵巢癌目前沒有治愈手段，其治療目的是盡量延緩腫瘤進(jìn)展，改善、維持患者的生存質(zhì)量。奧拉帕尼的出現(xiàn)，為復(fù)發(fā)性卵巢癌患者帶來新的希望。　　研究表明，相對安慰劑，奧拉帕尼可以為患者提供平均2年半（30.2個(gè)月）之久的無進(jìn)展生存期！就是說，鉑敏感型的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，使用奧拉帕尼治療后，至少可以延長平均30個(gè)月的生命。　　而另一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，在服用奧拉帕尼的患者中，有13%的患者腫瘤無進(jìn)展的時(shí)間可以持續(xù)5年甚至更久，這意味著奧拉帕尼或許能將部分患者

　　奧拉帕尼作為單一藥物治療,適用于有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA的晚期卵巢癌,曾被3 種或更多化療藥治療過的患者。　　奧拉帕尼已被美國FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于治療BRCA突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌,及用于 BRCA1/2 或 ATM
基因突變轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療。　　奧拉帕尼的嚴(yán)重不良反應(yīng)為骨髓增生異常綜合征／急性髓系白血病［myelodysplasticsyndrome／acutemyeloidleukemia(MDS／AML）］
。在一項(xiàng)單臂臨床研究中，奧拉帕尼單獨(dú)治療有GBRCAm基因突變的晚期乳腺癌患者，已經(jīng)確認(rèn)在298例患者中有6例（2%）出現(xiàn)MDS／AML；在另一項(xiàng)