蘆可替尼是一種化學(xué)藥品，適用于治療骨髓纖維化（MF），簡(jiǎn)稱髓纖，是一種由于骨髓造血組織中膠原增生，其纖維組織嚴(yán)重地影響造血功能所引起的一種骨髓增生性疾病。那么，蘆可替尼安全嗎？

近日，歐洲血液學(xué)會(huì)（EHA）2015年第20屆年會(huì)成功召開，會(huì)上關(guān)于蘆可替尼治療骨髓纖維化（MF）和真性紅細(xì)胞增多癥（PV）療效和安全性的多項(xiàng)研究和分析結(jié)果公布，顯示了蘆可替尼在控制癥狀方面更優(yōu)，且安全性和耐受性良好。蘆可替尼對(duì)中危-1的MF患者安全有效。

JUMP研究（JAK Inhibitor Ruxolitinib in Myelofibrosis Patients）是在蘆可替尼未上市國(guó)家進(jìn)行的一項(xiàng)Ⅲb期擴(kuò)大治療研究，旨在評(píng)估蘆可替尼對(duì)骨髓纖維化（MF）患者的療效和安全性。截至2014年12月，已有來自25個(gè)國(guó)家的>2200例患者入組。Pilar Girald等在EHA年會(huì)上報(bào)告了該研究中IPSS中危-1的MF患者的亞組分析結(jié)果。

目前JUMP研究中納入了163例IPSS中危-1并可捫及脾臟（左肋下>5cm）的MF患者，記錄起始脾臟觸診長(zhǎng)度和FACT淋巴瘤總體癥狀評(píng)分（FACT-Lym TS）作為基線。根據(jù)患者的血小板（PLT）基線計(jì)數(shù)，蘆可替尼的初始劑量分別為5mg BID（PLT≥50-<100×109 15mg="" plt="" 20mg="">200×109/L），并在治療過程中進(jìn)行滴定調(diào)整。

研究結(jié)果顯示，在第24周時(shí)，64%（88/138）的患者脾臟觸診長(zhǎng)度較基線縮小≥50%，20%（27/138）患者縮小25%-50%；第48周時(shí)出現(xiàn)脾臟縮小的患者比例與之相似，分別為61%和21%。Kaplan-Meier分析顯示，至第48周和第60周時(shí)，分別有91%(95%CI，83%-95%)和88%(95%CI，79%-94%)的患者能夠維持脾臟觸診長(zhǎng)度較基線縮小≥50%這一療效反應(yīng)，而達(dá)到這一療效反應(yīng)的中位時(shí)間是4.7周。至蘆可替尼治療第72周時(shí)，已有77.6%的患者脾臟觸診長(zhǎng)度較基線縮小≥50%，其中34例（21%）患者脾臟腫大獲得完全緩解。早在治療4周時(shí)，疾病癥狀評(píng)分（FACT-Lym TS）已顯示出明顯改善，并維持到48周時(shí)。

蘆可替尼最常見的3/4級(jí)血液學(xué)不良反應(yīng)為貧血（24.5%，1例停藥）、血小板減少（11%，3例停藥）以及粒細(xì)胞減少（3.1%）。除無力（2.5%）外，其他3/4級(jí)非血液學(xué)不良反應(yīng)發(fā)生率均很低。這與之前的兩項(xiàng)Ⅲ期COMFORT臨床試驗(yàn)的結(jié)果一致，顯示了蘆可替尼在中危-1MF人群中具有與中危-2和高危MF人群中一致的安全性和有效性。

綜上所述，蘆可替尼安全有效。蘆可替尼在控制癥狀方面更優(yōu)，且安全性和耐受性良好。

初次使用蘆可替尼，劑量該怎么確定？

這主要跟病人的血象指數(shù)有很大的關(guān)系，舉個(gè)例子：比如對(duì)于血小板大于200者，蘆可替尼的起始劑量是20mg日兩次。對(duì)于血小板處于100~200者，起始劑量時(shí)15mg日兩次。而對(duì)于血小板數(shù)值位于50~100的病人，蘆可替尼的起始的最大劑量是5mg日兩次。（此藥有可能加重骨髓抑制情況，故需謹(jǐn)慎制定病人的口服初始劑量）謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

初次使用蘆可替尼，注意事項(xiàng)是什么？

首先是選擇一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的大夫，需要了解蘆可替尼治療前后的有經(jīng)驗(yàn)大夫，這樣對(duì)于啟動(dòng)蘆可替尼的治療才有基礎(chǔ)的保障。

其次是隨訪檢測(cè)血象，這很重要，在蘆可替尼治療后每2-4周的時(shí)間都需要進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)的檢測(cè)，直到劑量穩(wěn)定，之后還需要根據(jù)臨床指征來進(jìn)行隨訪檢測(cè)，不可忘卻。

最后還是強(qiáng)調(diào)劑量的調(diào)整，對(duì)于早期服藥血小板卻低下的病人，起始劑量的調(diào)整比較有限。但隨著針對(duì)性聯(lián)合治療的進(jìn)行，血象會(huì)有所改善，這時(shí)對(duì)于蘆可替尼劑量也需要進(jìn)行謹(jǐn)慎的增加。

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