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達雷木單抗治療骨髓瘤新藥國內申報上市时间：2019-04-01 作者：達雷木單抗治療骨髓瘤新藥國內申報上市【转载】 阅读 根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，西安楊森遞交的達雷木單抗注射液“生物制品新藥申請生產”變更為受理狀態。 達雷木單抗（Daratumumab），由強生公司開發，為首個上市的治療多發性骨髓瘤的單克隆抗體藥物，商品名Darzalex。是一種IgG1κ人單克隆抗體（mAb），通過結合CD38，抑制表達CD38的腫瘤細胞生長，包括直接通過Fc介導的交聯誘導凋亡，通過補體依賴性細胞毒性（CDC）免疫介導腫瘤細胞裂解，抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）。達雷木單抗能降低骨髓來源的抑制細胞（CD38+MDSCs），調節性T細胞（CD38+Treg）和B細胞（CD38+Breg）子集。
其中，CD38是在造血細胞表面上表達的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多發性骨髓瘤和其他細胞類型和組織，并具有多種功能，例如受體介導的粘附、信號轉導和環化酶和水解酶活性的調節。 多發性骨髓瘤_藥品資訊_海得康新特藥資訊 更多資訊內容點擊：http://m.jwxr.com.cn/headkonmed/vip_doc/17036982_2132568_0_1.html |
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