一項　III期KEYNOTE-426試驗，與舒尼替尼作為晚期腎細(xì)胞癌（RCC）的一線治療相比，MSD的抗PD-1療法Keytruda（pembrolizumab）和輝瑞的酪氨酸激酶抑制劑Inlyta（阿西替尼）的組合已被發(fā)現(xiàn)將死亡風(fēng)險降低近一半。

　　并顯示該組合是與舒尼替尼相比顯著改善總體存活（OS），無進(jìn)展存活（PFS）和客觀反應(yīng)率（ORR）的第一種方案。

　　該研究的雙重主要終點是OS和PFS;關(guān)鍵的次要終點包括ORR，安全性，反應(yīng)持續(xù)時間，12,18和24個月的PFS以及12,18和24個月的OS。

　　第一次中期分析的結(jié)果顯示，該藥物組合使死亡風(fēng)險降低了47％，并且接受該組合的患者的ORR降低了59.3％。

　　美國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)為Keytruda的補(bǔ)充生物制劑許可申請（sBLA）進(jìn)行了優(yōu)先審查。

　　KEYNOTE-426的首席研究員Thomas Powles博士說；“晚期RCC患者的五年生存率不到10％。考慮到這種疾病的侵略性和長期預(yù)后不良，這些新的生存數(shù)據(jù)與Keytruda聯(lián)合KEYNOTE-426的阿西替尼為晚期腎細(xì)胞癌患者提供了一種新的治療方案。”

　　腎細(xì)胞癌是迄今為止最常見的腎癌類型;大約十分之九的腎癌是RCC，這種疾病在男性中大約是女性的兩倍。

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