在單組1b期試驗中，avelumab加axitinib導致晚期腎細胞癌患者的客觀反應。這項涉及先前未治療的晚期腎細胞癌患者的3期試驗比較了avelumab加阿西替尼與標準治療舒尼替尼。

　　研究以1：1的比例隨機分配患者，每2周靜脈注射avelumab（每公斤體重10 mg），每天口服兩次阿西替尼（5 mg）或每日一次口服舒尼替尼（50 mg），持續4周（6周一周期）。兩個獨立的主要終點是程序性死亡配體1（PD-L1）陽性腫瘤患者的無進展生存期和總生存期。一個關鍵的次要終點是總體人群的無進展生存期；其他終點包括客觀反應和安全。

　　研究結果：

　　共有886名患者被分配接受avelumab加axitinib（442名患者）或舒尼替尼（444名患者）。在560例PD-L1陽性腫瘤患者（63.2％）中，avelumab加阿西替尼的中位無進展生存期為13.8個月，而舒尼替尼為7.2個月（疾病進展或死亡風險比為0.61; 95％）置信區間[CI]，0.47至0.79; P<0.001）;在總體人群中，中位無進展生存期為13.8個月，而8.4個月（風險比，0.69; 95％CI，0.56至0.84; P <0.001）。在PD-L1陽性腫瘤患者中，avelumab加阿西替尼的客觀緩解率為55.2％，舒尼替尼的客觀緩解率為25.5％;中位隨訪時，兩組總生存期分別為11.6個月和10.7個月，分別有37例患者和44例患者死亡。治療期間的不良事件發生在avelumab-plus-axitinib組99.5％的患者和舒尼替尼組99.3％的患者中;這些事件在各組的71.2％和71.5％的患者中為3級或更高。

　　研究結論：

　　在接受這些藥物作為晚期腎細胞癌的一線治療的患者中，使用avelumab加阿西替尼的無進展生存期明顯長于舒尼替尼。

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