在單組1b期試驗中,Avelumab加阿西替尼可使晚期腎細胞癌患者客觀反應。這項涉及先前未治療的晚期腎細胞癌患者的3期試驗比較了Avelumab加阿西替尼與標準舒尼替尼治療的療效。近日,新的一項研究中,研究人員以1:1的比例隨機分配患者,每2周靜脈注射Avelumab(每公斤體重10
mg),每天口服兩次阿西替尼(5 mg)或每日一次口服舒尼替尼(50
mg),持續4周(6周一個周期)。共有886名患者被分配接受Avelumab加阿西替尼(442名患者)或舒尼替尼(444名患者)治療。在560例PD-L1陽性腫瘤患者(63.2%)中,Avelumab加阿西替尼組的中位無進展生存期為13.8個月,而舒尼替尼組為7.2個月;
在總體人群中,Avelumab加阿西替尼組中位無進展生存期為13.8個月,而舒尼替尼組為8.4個月。在PD-L1陽性腫瘤患者中,Avelumab加阿西替尼組的客觀緩解率為55.2%,舒尼替尼組的客觀緩解率為25.5%;
中位隨訪時,兩組總生存期分別為11.6個月和10.7個月,分別有37例患者和44例患者死亡。Avelumab-阿西替尼組99.5%的患者和舒尼替尼組99.3%的患者在治療期間發生不良事件;這些事件在各組的71.2%和71.5%的患者中為3級或更高。由此可見,在接受這些藥物作為晚期腎細胞癌的一線治療的患者中,使用Avelumab加阿西替尼的無進展生存期明顯長于舒尼替尼。

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