舒尼替尼由美國輝瑞公司研發，是一種口服的小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細胞生長的多重作用。

　　舒尼替尼發揮抗癌作用的靶點包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ), VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3), FLT-3, CSF-1R,KIT和RET。

　　該藥上市十幾年來，基于大量臨床研究證據，已被多個國家和地區的醫學指南推薦作為晚期腎細胞癌的一線治療藥物（如美國、加拿大、歐洲、中國等）。

　　舒尼替尼（中文商品名索坦）于2007年2月已獲中國藥管局（SFDA）批準進口。

　　【商用名】索坦

　　【通用名】蘋果酸舒尼替尼膠囊

　　【適應癥】多靶點酪氨酸激酶抑制劑。

　　甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤(GIST)。

　　不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)。

　　晚期胰腺等內分泌腫瘤的治療。

　　【不良反應】

　　最常見：疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉

　　常見：疲勞、乏力；腹瀉、腹痛、便秘、味覺改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎口腔炎、消化不良；高血

　　壓；皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。

　　潛在嚴重不良反應：左心室功能障礙、QT間期延長、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件；可逆性后腦白質腦病綜合癥（RPLS）[高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失]。

　　代謝/營養：厭食、無力

　　胃腸道：腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良

　　心血管：高血壓

　　皮膚：皮疹、手足綜合癥、皮膚變色

　　神經系統：味覺改變

　　實驗室檢查異常：AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高；低血鉀、高血鈉、左室射血分數下降

　　【注意事項】

　　若出現充血性心力衰竭的臨床表現，建議停藥。

　　無充血性心力衰竭臨床證據但射血分數<50%以及射血分數低于基線20%的患者也應停藥和/或減量。

　　本品可延長QT間期，且呈劑量依賴性。應慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。

　　使用期間如果發生嚴重高血壓，應暫停使用，直至高血壓得到控制。

　　育齡婦女接受本品治療時應避孕。

　　哺乳婦女接受本品治療時，應權衡決定是否停止哺乳或停止治療。

　　未發現年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面。

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