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Keytruda聯用阿西替尼顯著降低晚期腎癌的死亡率

时间:2019-12-13     作者:Keytruda聯用阿西替尼顯著降低晚期腎癌的死亡率【转载】   阅读

III期KEYNOTE-426試驗證實,與晚期腎細胞癌(RCC)的一線治療藥物舒尼替尼相比,MSD的抗PD-1療法Keytruda(pembrolizumab)和輝瑞的酪氨酸激酶抑制劑Inlyta(阿西替尼)的聯用可以將患者的死亡風險降低近一半。

該研究的雙重終點是總體存活率(OS)和無進展存活期(PFS),次要終點包括客觀反應率(ORR)、安全性、反應持續時間、12、18和24個月的PFS以及12、18和24個月的OS。

首次中期分析的結果顯示,該藥物組合使死亡風險降低了47%,而且將接受該組合藥物治療的患者ORR達到59.3%。

美國食品和藥物管理局(FDA)目前已經對Keytruda的補充生物制劑許可申請(sBLA)進行了優先審查,從而與Inlyta聯用作為晚期RCC患者的一線治療。

KEYNOTE-426的首席研究員Thomas Powles博士說:"晚期RCC患者的五年生存率不到10%。考慮到這種疾病的侵略性和長期預后不良,Keytruda聯合阿西替尼將為晚期腎細胞癌患者提供一種新的治療方案。"

腎細胞癌是迄今為止最常見的腎癌類型,大約十分之九的腎癌是RCC,這種疾病在男性中的發病率大約是女性中的兩倍。

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