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印度阿比特龍ZECYTE已經(jīng)在印度上市,阿比特龍說明書时间:2019-03-08 作者:印度阿比特龍ZECYTE已經(jīng)在印度上市,阿比特龍說明書【原创】 阅读 適應(yīng)癥 ZECYTE是一種CYP17抑制劑,與潑尼松聯(lián)合用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。 劑量和給藥 ZECYTE片劑的推薦劑量是每天口服一次口服1000毫克(兩片500毫克片劑),每天兩次口服潑尼松5毫克。 ZECYTE片劑必須空腹服用。在服用ZECYTE片劑之前至少2小時不應(yīng)食用任何食物,并且在服用ZECYTE片劑后至少1小時。片劑應(yīng)全部用水吞服。不要壓碎或咀嚼片劑。 特殊人群 肝功能損害 在基線中度肝功能損害(Child-Pugh B級)患者中,將醋酸阿比特龍的推薦劑量減少至250 mg,每日一次。預(yù)計在中度肝功能損害患者中每日一次250mg的劑量可導(dǎo)致與正常肝功能正常的患者中觀察到的AUC相似的AUC,每天接受1,000mg一次。然而,對于中度肝功能損害的患者,沒有250 mg劑量的臨床數(shù)據(jù),建議慎用。在中度肝功能損害患者中,在治療開始前監(jiān)測丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT),天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素,第一個月每周一次,接下來兩個月治療每兩周一次,之后每月一次。如果基線中度肝功能損害患者的ALT和/或AST> 5×正常上限(ULN)或總膽紅素> 3×ULN升高,則停用醋酸阿比特龍,不再對乙酸阿比特龍患者進行再治療。 不要在基線嚴(yán)重肝功能損害患者中使用醋酸阿比特龍(Child-Pugh C級)。 肝毒性 對于在醋酸阿比特龍(ALT和/或AST> 5×ULN或總膽紅素大于3×ULN)治療期間發(fā)生肝毒性的患者,用醋酸阿比特龍中斷治療。在肝功能檢查恢復(fù)至患者基線或AST和ALT≤2.5×ULN且總膽紅素≤1.5×ULN后,可以每天一次以750mg的減少劑量重新開始治療。對于恢復(fù)治療的患者,至少每兩周監(jiān)測血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素,持續(xù)三個月,之后每月一次。 如果每天一次750毫克的劑量再次出現(xiàn)肝臟毒性,那么在肝功能檢查恢復(fù)到患者基線或AST和ALT≤2.5×ULN和總膽紅素≤之后,可以每天一次減少劑量500 mg重新開始再治療。 1.5×ULN。 如果每天一次減少劑量500 mg,肝毒性再次出現(xiàn),則停止醋酸阿比特龍治療。對于發(fā)生AST或ALT≥20×ULN和/或膽紅素≥10×ULN的患者,醋酸阿比特龍再治療的安全性尚不清楚。 對于在沒有膽道梗阻或其他導(dǎo)致并發(fā)抬高的原因的情況下同時升高ALT大于3×ULN且總膽紅素大于2×ULN的患者,永久停用ZECYTE。 禁忌 ZECYTE給孕婦服用會造成胎兒傷害。 ZECYTE不適用于女性。 ZECYTE禁用于已懷孕或可能懷孕的女性。如果在懷孕期間使用該藥物,或者患者在服用該藥物時懷孕,請告知患者對胎兒的潛在危害以及潛在的懷孕風(fēng)險。 Zecyte藥物是處方藥,應(yīng)在適當(dāng)?shù)尼t(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。 海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù), 詳詢400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢,請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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