阿比特龍與潑尼松聯合使用的新適應癥為轉移性高危閹割敏感性前列腺癌患者提供治療選擇。

　　2018年2月8日,強生公司的Janssen制藥公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準ZYTIGA®（醋酸阿比特龍）與潑尼松聯合用于治療患者的新適應癥轉移性高危閹割敏感性前列腺癌（CSPC）。該批準基于來自關鍵性LATITUDE臨床試驗的第3階段數據，該試驗發現，在患有轉移性高風險CSPC的患者中，與安慰劑相比，ZYTIGA®與潑尼松聯合使用可將死亡風險降低38％。

　　LATITUDE是一項多國，多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照臨床試驗，檢測每日一次使用ZYTIGA®1,000mg與每日一次5 mg潑尼松聯合使用，與新安慰劑患者相比，安慰劑（N = 1,199）診斷為轉移性高危CSPC，未接受過細胞毒性化療。所有患者均接受促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物或事先進行雙側睪丸切除術。研究數據在2017年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在芝加哥舉行的全體會議上發表，并同時發表在“新英格蘭醫學雜志”上.1該研究表明ZYTIGA®與潑尼松聯合使用可降低風險。與安慰劑相比，死亡率降低了38％（中位數OS分別為34.7個月;風險比（HR）= 0.62; 95％置信區間（CI）：[0.51,0.76]，p<0.0001）。其他數據顯示，與安慰劑組相比，ZYTIGA®組患者開始化療的時間有統計學意義延遲（化療開始的中位時間未達到38.9個月; HR = 0.44; 95％CI： [0.35,0.56]，p <0.0001）。

　　ZYTIGA®手臂中最常見的不良反應（≥10％）來自對匯總安全性數據的分析，包括疲勞，關節痛，高血壓，惡心，水腫，低鉀血癥，熱潮紅，腹瀉，嘔吐，上呼吸道感染，咳嗽和頭痛。

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