肺腺癌（lung adenocarcinoma），其實是肺癌的一種，肺癌主要可以分為兩種，小細胞肺癌(SCLC)、非小細胞肺癌(NSCLC)， 如果癌癥兼具兩者的特征,則稱為混合小細胞/大細胞癌。肺腺癌便是屬于肺癌的非小細胞肺癌。肺癌約有 85% 至 90% 是屬于非小細胞肺癌。非小細胞肺癌又細分成 3 種亞型。這些 亞型的癌細胞在大小、形狀或化學構造方面都不同。

　　非小細胞肺癌的原因：

　　作為最常見的肺癌形式之一，NSCLC發生在肺細胞異常并開始發展得無法控制的情況下。在晚期，該疾病將腫瘤擴散到大腦，骨骼，腎上腺，肝臟和腎臟。

　　吸煙被認為是與NSCLC相關的主要風險因素。癥狀包括咳嗽，胸痛，咳血，食欲不振，呼吸急促和喘息。

　　根據美國癌癥協會的估計，NSCLC約占美國每年診斷出的222,500例肺癌新病例的約85％。

　　FDA對Alunbrig的批準是基于在AP26113（ALTA）肺癌試驗中稱為ALK的關鍵II期臨床試驗獲得的結果。這項開放標簽，雙臂，多中心臨床研究是對222名局部晚期或轉移性ALK + NSCLC患者進行的。

　　患者隨機分為每日一次在A組接受90mg Alunbrig，或Alunbrig 90mg接受7天，接著在B組接受180mg。

　　該研究的主要結果指標是基于實體瘤中的反應評估標準（RECIST v1.1）的總體反應率（ORR），其由獨立審查委員會（IRC）評估。次要終點包括研究者評估的ORR，反應持續時間（DOR），顱內ORR和顱內DOR。

　　該研究的結果顯示，通過IRC評估，在B組中治療的患者獲得53％的確認總體反應（OR），而研究者評估的OR為54％。根據IRC，中位反應持續時間為13.8個月，根據研究者評估，反應持續時間為11.1個月。

　　該研究還表明，67％接受過Alunbrig治療的患者推薦的可測量腦轉移的劑量方案通過IRC評估獲得了確診的顱內OR。

　　在B組和A組中，研究者評估的中位無進展生存期（PFS）分別為12.9個月和9.2個月，而在IRC評估中，B組和A組分別為15.6個月和9.2個月。

　　兩種手臂中觀察到的常見不良反應是惡心，腹瀉，疲勞，咳嗽和頭痛。

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