通用名稱：奧拉帕利片

　　商品名稱：利普卓/LYNPARZA

　　英文名稱：OlaparibTablets

　　適應(yīng)癥：本品適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　規(guī)格：(1)150mg；(2)100mg

　　貯藏：30℃以下保存。

　　用法用量：本品應(yīng)在有抗腫瘤藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

　　推薦劑量：本品有150mg和100mg規(guī)格。 推薦劑量為300mg（2片150mg片劑），每日2次，相當(dāng)于每日總劑量為600mg。100mg片劑用于劑量減少時(shí)使用。 患者應(yīng)在含鉑化療結(jié)束后的8周內(nèi)開(kāi)始本品治療，持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或發(fā)生不可接受的毒性反應(yīng)。

　　給藥方法 ：口服給藥。

　　漏服：如果患者漏服一劑藥物，應(yīng)按計(jì)劃時(shí)間正常服用下一劑量。 

　　劑量調(diào)整：針對(duì)不良事件 為處理不良事件，比如惡心、嘔吐、腹瀉、貧血等，可考慮中斷治療或減量。

　　如果需要滅量，推薦劑量減至250mg（1片150mg片劑，1片100mg片劑），每日服用2次（相當(dāng)于每日總劑量為500mg）。

　　如果需要進(jìn)一步減量，則薦劑量減至200mg（2片100mg片劑），每日服用2次（相當(dāng)于每日總劑量為400mg）。 合并使用胞色素P450（CYP）3A抑制劑 在使用本品時(shí)，雄春合并使用強(qiáng)效或中效CYP3A抑制劑，應(yīng)考慮其他替代藥物。如果必須合并使用強(qiáng)效CYP3A抑制劑，推薦將本品劑量減至100mg（1片100mg片劑），每日2次（相當(dāng)于每日總劑量為200mg）。如果必須合并使用中效CYP3A抑制劑，推薦將本品劑量減至150mg（1片150mg片劑），每日2次（相當(dāng)于每日總劑量為300mg）（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]和[藥物相互作用]）。

　　藥物相互作用：藥效學(xué)相互作用 本品與其他抗腫瘤藥物（包括損傷DNA的藥物）合并使用的臨床研究顯示骨髓抑制毒性程度增強(qiáng)和時(shí)間延長(zhǎng)。推薦的單藥治療劑量不適用于某與具有骨髓抑制的抗腫瘤藥物的合并使用。 尚未實(shí)施奧拉利與疫苗或免疫抑制劑聯(lián)合用藥的研究。因此，上述藥物與奧拉帕利聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并密切監(jiān)測(cè)患者。

　　特殊人群用藥：

　　腎功能損害： 輕度腎功能損害（肌酐清除率51－80ml／min）的患者可使用本品，且無(wú)需調(diào)整劑量：對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率31－50mL／min）的患者，本品的推薦劑量為200mg（2片100mg片劑），每日2次（相當(dāng)于每日總劑量為400mg）；尚無(wú)本品用于重度腎功能損害或終末期腎病患者（肌酐清除率≤30mL／min）安全性和有效性數(shù)據(jù)，不推薦使用本品（見(jiàn)[藥 代動(dòng)力學(xué)]）。

　　肝功能損害: 輕度肝功能損害（Child－Pugh分級(jí)A）患者可使用本品，無(wú)需調(diào)整劑量（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。尚無(wú)本品用于中度或重度肝功能損害患者的安全性和有效性數(shù)據(jù)，不推薦使用本品（見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]）。

　　兒童或青少年： 尚未確立本品在兒童和青少年中的安全性和療效，不推薦兒科患者用藥。

　　老年人（＞65歲）： 老年患者無(wú)需調(diào)整起始劑量。針對(duì)75歲及以上患者的臨床數(shù)據(jù)有限。

　　在入選687名晚期實(shí)體瘤患者接受奧拉帕利片劑300mg每日2次，作為單藥治療的臨床研究中，146名（21％）患者年齡≥65歲，包括29（4％）者年齡≥75歲，沒(méi)有患者年齡≥85歲。在年輕患者與老年患者之間，接受奧拉帕利治療的安全性和有效性數(shù)據(jù)無(wú)顯著差異。

　　藥物過(guò)量：

　　尚末確定本品用藥過(guò)量的臨床癥狀。少數(shù)患者服用奧拉帕利片日劑量達(dá)900mg：持續(xù)兩天，無(wú)非預(yù)期不良反應(yīng)報(bào)告：對(duì)于本品用藥過(guò)量無(wú)特殊處理，如果發(fā)生過(guò)量用藥，醫(yī)生應(yīng)采取對(duì)癥及一般的支持治療。

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