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達雷木單抗治療多發性骨髓瘤的優勢,Darzalex國內什么時候上市?

时间:2019-03-05     作者:達雷木單抗治療多發性骨髓瘤的優勢,Darzalex國內什么【原创】   阅读

  Darzalex本身在兩項主要研究中進行了調查,這些研究涉及總共196名多發性骨髓瘤患者,這些患者的疾病在至少兩種先前的治療包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節藥物之后或之后沒有反應。有效性的主要衡量指標是完全或部分對治療有反應的患者比例(通過多發性骨髓瘤細胞中發現的蛋白質消失或至少減少50%來衡量)。接受Darzalex劑量為16 mg / kg(106名患者中的31名)的患者中約29%在一項研究中完全或部分對治療有反應,在第二項研究中有36%(42名患者中有15名)。在這些研究中,Darzalex未與任何其他治療進行比較。

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  Darzalex與地塞米松聯合使用來那度胺或硼替佐米進行了另外兩項主要研究,包括多發性骨髓瘤患者在接受其他藥物治療后復發或對治療無效的患者。有效性的主要衡量標準是患者在沒有疾病惡化的情況下生存多長時間(無進展生存期)。在涉及569名患者的第一項研究中,78%接受Darzalex和地塞米松加來那度胺治療18個月的患者在沒有患病的情況下生活得更差,而接受地塞米松加來那度胺治療的患者為52%。在涉及498名患者的第二項研究中,61%接受Darzalex和地塞米松加硼替佐米治療12個月的患者在沒有患病的情況下生活得更差,而接受地塞米松加硼替佐米治療的患者為27%。

  在一項對706名新診斷的多發性骨髓瘤無法進行自體干細胞移植的患者的研究中,將Darzalex與硼替佐米,美法侖和潑尼松聯合用藥與硼替佐米,美法侖和潑尼松進行了比較。在開始研究約28個月后,70%(350名患者中的246名)接受Darzalex治療的患者與其他3種藥物一起存活,沒有疾病惡化,而49%(356名患者中有174名)接受治療用硼替佐米,美法侖和強的松。

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