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尼拉帕尼Zejula在國內(nèi)上市了嗎?多少錢一盒?有沒有尼拉帕尼仿制藥?

时间:2019-02-27     作者:尼拉帕尼Zejula在國內(nèi)上市了嗎?多少錢一盒?有沒有尼【原创】   阅读

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一種多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可阻斷涉及修復(fù)受損DNA的酶,通過阻斷該酶,癌細(xì)胞內(nèi)的DNA不被修復(fù),導(dǎo)致細(xì)胞死亡,并可能導(dǎo)致腫瘤生長的減慢或停止。2017年3月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)尼拉帕尼niraparib(Zejula)用于治療成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的維持治療(旨在延緩癌癥生長),經(jīng)鉑類化療治療后腫瘤完全或部分收縮(完全或部分反應(yīng))。

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)是美國FDA批準(zhǔn)的首個(gè)無需BRCA突變或其他生物標(biāo)志物檢測,就可用于治療的PARP抑制劑。

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)在臨床上顯著改善復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期的PARP抑制劑。根據(jù)尼拉帕尼niraparib(Zejula)臨床試驗(yàn)553名患有復(fù)發(fā)性卵巢癌的患者,她們在最近接受的鉑類化療后出現(xiàn)了部分響應(yīng)或完全響應(yīng)。

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  實(shí)驗(yàn)結(jié)果:

  不僅在BRCA胚系突變的患者中表現(xiàn)出優(yōu)勢(21:5.5月),

  在無BRCA胚系突變的患者中也同樣具有明顯的生存優(yōu)勢(9.3:3.9月)。

  在帶有BRCA突變的患者中,niraparib降低了74%疾病發(fā)生進(jìn)展或患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

  在未攜帶BRCA突變的患者中,這一數(shù)字達(dá)到了55%。

  因而在FDA批準(zhǔn)時(shí)并未要求患者一定要具有BRCA的突變,而只是提及鉑類敏感,因?yàn)轫樸K卡鉑等鉑類藥物也是作用于DNA結(jié)構(gòu),對鉑類藥物的敏感性一定程度上反映了腫瘤細(xì)胞對DNA破壞類藥物(如PARP抑制劑)的潛在敏感性,提高適用人群的篩選性,另外,鉑類與PARP先后順序也存在相互協(xié)同治療作用。

  這意味著卵巢癌患者近期對鉑類治療敏感(達(dá)到PR以上)的患者都可以嘗試使用尼拉帕尼niraparib(Zejula),適用人群范圍大大增加。

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)使用說明:

  尼拉帕尼是口服膠囊,規(guī)格:90片/盒,100mg/片, 推薦劑量是300 mg/天(3片/次),每天1次有或無食物服用。

  最常見不良反應(yīng):惡心、疲勞、嘔吐、腹瀉等。對不良反應(yīng)嚴(yán)重者,可以考慮中斷治療,劑量減低,或給藥終止。

  目前尼拉帕尼還未在中國上市,但尼拉帕尼Zejula已在香港獲批,用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。想要了解更多請?jiān)斣冡t(yī)學(xué)顧問:400-001-9769微信:hdk4000019769

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