服托法替布可以長期服用嗎？服用多久能有效果？

　　托法替布起效快。臨床研究顯示，服用托法替布第二周 ACR50 已經(jīng)高于 MTX 對照組，3 個月之后療效持續(xù)增加，6 個月時療效已明顯優(yōu)于 MTX [11]。另外，Oral Strategy 研究第一次通過頭對頭比較發(fā)現(xiàn)托法替布的療效與阿達(dá)木單抗的療效相似，3 個月和 6 個月時治療終點評估顯示托法替布同樣能顯著緩解 RA 患者的癥狀。

　　在 RA 的診療過程中，臨床醫(yī)生更為關(guān)注患者的身體狀況。臨床中采用健康評估問卷-殘疾指數(shù)(HAQ-DI)評估患者軀體功能。使用托法替布治療 3 個月后，患者 HAQ-ID 評分明顯高于傳統(tǒng) DMARDs 治療組，與阿達(dá)木單抗治療組無明顯差異。

　　ORAL Standard 研究是一項在中-重度 MTX-IR 的 RA 患者中進(jìn)行的為期 12 個月的 III期、隨機(jī)對照臨床試驗，患者（n=717）在背景 MTX 治療的基礎(chǔ)上，隨機(jī)接受托法替布 5 mg 或 10 mg bid、阿達(dá)木單抗 40 mg 隔周一次或安慰劑治療，旨在評估托法替布或阿達(dá)木單抗對患者報告結(jié)果（patient-reported outcomes, PROs）的改善作用。托法替布治療可顯著改善患者疼痛癥狀、睡眠質(zhì)量和疲勞癥狀，提高患者的治療信心，大幅改善患者生活質(zhì)量。通過為期兩年的III期臨床研究還表明，托法替布治療 6 個月可顯著延緩關(guān)節(jié)放射學(xué)進(jìn)展，防止關(guān)節(jié)變形，并明顯改善關(guān)節(jié)功能。

　　托法替布的長期療效如何？

　　與生物制劑長期使用產(chǎn)生中和抗體而發(fā)生治療耐受不同，長期使用托法替布治療，療效穩(wěn)定。

　　一項采用托法替布治療中-重度 RA 患者的安全性和療效的開放標(biāo)簽、長期擴(kuò)展研究，匯總了來自兩項開放標(biāo)簽研究(NCT00413699, NCT00661661) 數(shù)據(jù)，涵蓋了托法替布的 I、II 或 III 期臨床研究，所報道的療效數(shù)據(jù)長達(dá) 48 個月。托法替布的初始治療劑量為 5 mg 或 10 mg BID。共納入了 4102 例治療患者（5963 患者-年）；平均（最大）治療療程為531（1844）天。結(jié)果證實，托法替布的穩(wěn)定療效可長達(dá) 4 年。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，也是獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　孟加拉版托法替布仿制藥在國內(nèi)并沒有上市，直接買賣、代購都是違法的，如果患者需要用藥，我們可以帶患者出國就醫(yī)看病開處方，如果患者去不了，也可以遠(yuǎn)程咨詢。更多請詳詢400-001-9769，微信：hdk4000019769。

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