2012年11月，托法替布獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療中度到重度的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），成為全球首個(gè)被批準(zhǔn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的JAK抑制劑。

　　2013年3月，日本厚生省批準(zhǔn)托法替布在日本上市，用于治療中度到重度的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

　　2016年2月，美國(guó)FDA再次批準(zhǔn)托法替布的新劑型緩釋片上市，與前者不同的是后者服用更為方便，由1日2片改為1日1片，劑量由5mg改為11mg。

　　2017年3月，托法替布在歐洲獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療對(duì)緩解病情抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）響應(yīng)不足或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

　　2017年3月，中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)托法替布用于對(duì)甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的治療，并可與甲氨蝶呤或其他DMARD類藥物聯(lián)合使用，商品名為“尚杰”。

　　截止至目前，托法替布已在全球50多個(gè)國(guó)家獲批使用，并已被多個(gè)國(guó)際類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療指南推薦為首選藥物，包括歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）、美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）以及亞太風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)盟（APLAR）。

　　托法替布是一種小分子靶向藥物，目前已經(jīng)批準(zhǔn)在中國(guó)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的治療開辟了新的途徑。

　　托法替布之于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的卓越療效和良好的安全性已經(jīng)在約 6200 例患者(19406 患者 - 年)中得到驗(yàn)證，其中包括 6 項(xiàng) III 期臨床研究及 2 項(xiàng)長(zhǎng)期擴(kuò)展研究。臨床研究結(jié)果證實(shí)：相比安慰劑 + MTX/ 傳統(tǒng) DMARD，托法替布聯(lián)合 MTX 或傳統(tǒng) DMARD 顯著改善 RA 患者的體征和癥狀、生活質(zhì)量和疾病緩解率。

　　8.5 年長(zhǎng)期安全性結(jié)果證實(shí)：包括嚴(yán)重感染、機(jī)會(huì)感染、結(jié)核、腫瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反應(yīng)的發(fā)生率穩(wěn)定維持在極低水平。多項(xiàng)薈萃分析結(jié)果證實(shí)：托法替布治療期間的嚴(yán)重感染和惡性腫瘤發(fā)生率遠(yuǎn)低于生物制劑。

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