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來那替尼與卡培他濱治療轉移性乳腺癌有什么副作用嗎?

时间:2019-02-22     作者:來那替尼與卡培他濱治療轉移性乳腺癌有什么副作用嗎?【原创】   阅读

  此項II期試驗中,72位患者(包括7位以前應用拉帕替尼治療的患者)應用了最大劑量的聯合方案。65位以前未應用拉帕替尼治療的患者的總緩解率為64% (95% 置信區間 [CI] = 51%–76%),其中完全緩解率為12%。7位以前應用拉帕替尼治療的患者中,緩解率為57%(95% CI = 18%–90%),其中1人完全緩解,完全緩解率為14%。

  以前未應用拉帕替尼治療的患者中,另外還有8%的患者疾病穩定≥ 24 周,無進展生存期的中位數為40.3周(95% CI = 30.3–66.0周)。而以前應用拉帕替尼治療的患者中,另外還有14%的患者疾病穩定≥ 24 周,無進展生存期的中位數為35.9周(95% CI = 18.9–60.1 周)。

  I期和II期試驗合起來觀察,最常見的任何級別的藥物相關性不良反應是腹瀉(88%) 和手足綜合征(48%)。在II期試驗中,治療相關的3級或4級不良反應的發生率為60%(以前未應用過拉帕替尼治療的患者中發生率為60%,以前應用過拉帕替尼治療的患者中發生率為57%),最常見的是腹瀉 (26%; 26% ; 29%) 和手足綜合征 (14%; 15%; 10%)。以前應用過拉帕替尼治療的患者中,3位(43%)患者出現了3級或4級低血鉀;總體發生率為6%,以前未應用過拉帕替尼治療的患者的發生率為2%。

  一個III期的登記試驗(NALA; EUDRACT No. 2012-004492-38)開始時為了比較來那替尼+卡培他濱方案與拉帕替尼+卡培他濱方案治療以前應用過兩種HER2直接靶向治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的療效。

  研究者們總結:來那替尼聯合卡培他濱方案的毒性反應容易處理,對于以前應用過曲妥單抗和拉帕替尼治療的HER2陽性的轉移性乳腺癌患者而言,有較高的抗腫瘤活性。

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