低劑量的色瑞替尼（Ceritinib）與低脂飲食同時服用所產生的療效與其高劑量空腹服用的療效相當，且在胃腸道副作用方面安全性更好。

　　ASCEND-4研究表明，對比含鉑類化療，空腹750mg劑量的色瑞替尼無進展生存期顯著延長（16.6 vs 8.1個月；P<0.00001），但與此同時胃腸道方面的不良事件也會隨之增加。

　　在未經過治療或經克唑替尼單藥治療抑或克唑替尼與化療聯合治療的IIIB期或IV期ALK陽性的轉移性NSCLC患者中，I期開放標簽的多中心研究ASCEND-8對與食物同時服用，劑量為450mg或600mg的色瑞替尼及劑量為750mg的色瑞替尼空腹服用的治療療效和安全性進行了研究。

　　所有隨機化患者的中位隨訪持續時間為14.3個月，在初治患者中為9.7個月。

　　研究發現，3組間的客觀緩解率和疾病控制率相似，盡管由于數據不成熟排除了很多患者。

　　450mg劑量組中15個月無進展生存率估計值較600mg劑量組和750mg劑量組高，分別為66.4%、58.0%和41.0%。

　　450mg劑量組減量和劑量中斷的發生率最低。：

　　出現1次及1次以上減量的患者占了18%，低于600mg組（58%）和750mg組（51%）。

　　450mg組出現1次或1次以上劑量中斷的發生率為42%，低于600mg組（64%）和750mg組（61%）。

　　整體而言，除了450mg組的胃腸道毒性發生率較低外，3組間不良事件的發生率相似。

　　值的一提的是，450mg組中沒有患者出現3級或4級惡心或嘔吐事件，僅1例患者出現3級或4級腹瀉。450mg組中沒有患者因胃腸道不良事件而停藥或調整劑量，因胃腸道不良事件而出現劑量中斷的發生率為7%。

　　對于ALK重排晚期NSCLC初治患者，色瑞替尼劑量采用450mg并與飲食同時服用，可能是處理其胃腸道不良事件的一種新的治療方案，它的療效與750mg劑量的色瑞替尼空腹服用的療效大體相當。

印度版色瑞替尼

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