Zykadia，中文為 色瑞替尼 Zykadia-eritinib是ALK抑制劑，對表達EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細胞有抑制作用，能夠克服crizotinib耐藥性。4 月 29 日，美國 FDA 批準色瑞替尼ZYKADI(ceritinib)適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

　　像克唑替尼一樣，色瑞替尼也是一款 ALK 抑制劑，但它有稍微的差別，在歐盟的獲批基于在 ALK+ NSCLC 患者中進行的兩項開放式研究的結果，研究表明這款藥物的總有效率 (ORR) 超過 56%。

　　色瑞替尼研究內容及結果

　　在該研究中，189名分入色瑞替尼組(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞為基礎的含鉑兩藥化療4周期，隨后應用培美曲塞進行維持治療。分組時腦轉移患者被平均分配(色瑞替尼組59人，化療組62人)。

　　對比兩組的無進展生存(PFS, progression free survival)、總有效率(Overall Response Rate, ORR)。

　　結果

　　色瑞替尼組(16.6個月)的中位PFS明顯優于化療組(8.1個月)，HR=0.55。

　　在亞組分析中，色瑞替尼與化療相比，在治療無腦轉移患者中PFS獲益更大(中位26.3月 vs 8.3月，HR=0.48)。

　　在腦轉移的患者中，色瑞替尼組(10.7月)的中位PFS也優于化療組(6.7月)，HR=0.7。在腦轉移患者中，顱內ORR達到72.7%，全身ORR達到72.5%。

　　安全性方面，治療組最常見的副反應為腹瀉(色瑞替尼85% vs 化療11%)、惡心(色瑞替尼69% vs 化療55%)、嘔吐(色瑞替尼66% vs 36%)，色瑞替尼肝功異常的患者也比化療組多乏力、和食欲減退2組并無明顯差異。

　　印度版色瑞替尼，是原研藥，但由于印度的定價策略，價格比原研藥便宜，它的存在可以說是患者的福星。

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