多吉美(索拉非尼)是一種新型多靶點抗腫瘤藥物，由德國拜耳制藥公司研制成功，可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管。它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導(dǎo)的細胞信號傳導(dǎo)通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖，還可通過抑制VEGF和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細胞的生長。

　　索拉非尼(多吉美)早已經(jīng)在中國上市，在中國上市的時間達到了10年，中國上市的索拉非尼(多吉美)是進口的德國拜耳公司的。索拉非尼上市時間：

　　2005年12月，經(jīng)美國食品藥品局(FDA)批準作為治療晚期腎癌的一線藥物上市。

　　2007年10月，歐洲藥品評價局(EMEA)批準索拉非尼(多吉美)用于治療肝細胞癌。

　　2007年11月，美國食品藥品局批準多吉美用于治療不能切除的肝細胞癌。

　　2009年8月，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準德國拜耳制藥公司的甲苯磺酸索拉非尼片(商品名稱：多吉美)正式進入中國肝癌治療市場，用于不能手術(shù)的晚期肝癌患者治療。

　　索拉非尼納入中國醫(yī)保后的索拉非尼(多吉美)的價格是5000多元人民幣一盒。

　　已肝癌為例：多吉美索菲拉尼用于肝癌主要有兩方面的作用。一方面，它可以通過抑制RAF/MEK/ERK信號傳導(dǎo)通路，直接抑制腫瘤生長;另一方面，它又可通過抑制VEGFR和PDGFR而阻斷腫瘤新生血管的形成，間接抑制腫瘤細胞的生長。多項臨床試驗證實，索拉非尼可以顯著延長晚期HCC患者總生存率。而且乙肝病毒狀態(tài)對索拉非尼療效無明顯影響，不論是否合并有HBV感染，索拉非尼治療同樣安全有效。

　　多吉美(索拉非尼)治療的耐受性良好，主要的不良反應(yīng)為可控制的腹瀉、皮疹、疲乏、手足綜合征、高血壓、脫發(fā)、惡心/嘔吐和食欲不振。

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