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卡博替尼中國上市了嗎?治療腎癌效果好不好?

时间:2019-02-15     作者:卡博替尼中國上市了嗎?治療腎癌效果好不好?【原创】   阅读

  卡博替尼治療腎癌的選擇方案及研究結果:

  2016年4月,美國FDA基于卡博替尼 VS 依維莫司臨床試驗(研究代號METEOR)結果,首次批準卡博替尼用于既往接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌(RCC)患者的二線治療。

  2017年12月,美國FDA基于卡博替尼 VS 舒尼替尼臨床試驗(研究代號CABOSUN)結果,進一步批準卡博替尼用于晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線治療。

  卡博替尼 VS 依維莫司

  METEOR是一項隨機、開放標簽、多中心的臨床研究,入組的患者為至少接受過1次抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者。其中330人入組卡博替尼組(60mg,QD),328人入組依維莫司組(10mg,QD)。

  總患者(658人)中65%為男性,中位年齡為62歲,69%的患者只接受過一次抗血管生成治療,54%的患者有三個或三個以上的臟器轉移,包括63%的肺轉移、62%的淋巴結轉移、29%的肝轉移、22%的骨轉移。

  試驗結果表明,在PFS、OS、ORR上,卡博替尼較依維莫司都有顯著的改進。兩組的PFS(隨機的375人為評價對象)為7.4個月 VS 3.8個月,兩組的OS為21.4個月 VS 16.5個月,兩組的ORR為17% VS 3%。

  卡博替尼 VS 舒尼替尼(索坦)

  CABOSUN是一項隨機、開放標簽、多中心的臨床研究,入組的患者為未接受過治療的晚期腎細胞癌患者。其中79人入組卡博替尼組(60mg,QD),78人入組舒尼替尼組(50mg,QD,四周停兩周)。

  總患者(157人)中78%為男性,中位年為齡63歲。IMDC風險組的患者分布為81%中級風險(1-2個風險因素)和19%高風險(≥3個風險因素)。36%的患者有骨轉移。46%的患者為ECOG評分為 0,41%ECOG評分為 1,13%ECOG評分為 2。

  試驗結果表明,卡博替尼組和舒尼替尼組的中位PFS為8.6個月 VS 5.3個月,中位OS為26.6個月 VS 21.2個月,ORR為20% VS 9%。

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