2018年9月4日，CFDA批準(zhǔn)了樂衛(wèi)瑪侖伐替尼在中國上市，用于無法切除的肝細(xì)胞肝癌(HCC)的一線治療。也就是說晚期肝癌一線治療藥物10年只有多吉美索拉非尼的局面被打破，也為晚期肝癌患者的治療帶來了新的希望。樂衛(wèi)瑪侖伐替尼(樂伐替尼)也是一個多靶點的抑制劑，靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

　　此次獲批是基于一項名為REFLECT的開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)性臨床3期試驗的結(jié)果。試驗招募了954位未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期不可切除肝細(xì)胞肝癌患者，按照1:1隨機(jī)使用侖伐替尼或者索拉非尼。

　　結(jié)果顯示，侖伐替尼組患者中位總生存期(OS)為13.6個月，索拉非尼組為12.3個月;無進(jìn)展生存時間PFS兩組分別為7.4對3.7個月，提高將近一倍;侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 對12.4%)。且與全球總?cè)巳合啾龋瑏龇ヌ婺嵩谥袊�患者亞群中具有更加顯著的療效。

　　在安全性上，侖伐替尼與索拉非尼相似，常見不良反應(yīng)為高血壓、手足綜合征、腹瀉、食欲下降、體重下降、乏力等。

　　樂伐替尼治療肝癌的推薦劑量與患者體重有關(guān)的。患者體大于等于60kg時，樂衛(wèi)瑪?shù)膭┝渴?2mg口服，每日一次;患者體重小于60kg時，樂衛(wèi)瑪?shù)膭┝渴?mg口服，每日一次。

　　另外，樂衛(wèi)瑪侖伐替尼對肝內(nèi)膽管癌、晚期子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗也在進(jìn)行中。

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