2015年美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準侖伐替尼用于治療侵襲性、局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌。2016年美國FDA和歐洲EMA又相繼批準侖伐替尼聯合依維莫司用于治療晚期腎細胞癌。

　　2018年3月，侖伐替尼在日本獲批適用于不可切除的肝細胞癌（HCC）患者的一線治療。這是該藥在全世界首次獲得用于肝細胞癌治療的適應癥批準，也是日本10年來首個能用于前線治療的肝癌創新系統療法。

　　在治療晚期腎細胞癌上，相比依維莫司單一用藥，侖伐替尼和依維莫司聯合用藥可延長患者無進展生存期(PFS)，提高患者客觀應答率和總生存率。研究結果顯示：侖伐替尼和依維莫司聯合用藥組患者中位PFS為14.6個月，依維莫司單一用藥組患者中位PFS為5.5個月，提高了近3倍。相比單一用藥組，聯合用藥組患者疾病進展或死亡風險可降低63%。聯合用藥組客觀應答率為37%，單一用藥組為6%。聯合用藥組患者總生存期（OS）為25.5個月，單一用藥組為15.4個月。

　　對于一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌，美國臨床腫瘤學會ASCO在2017年會上發布的侖伐替尼III期臨床試驗REFLECT研究顯示：在主要終點方面，侖伐替尼組總生存期（OS）較索拉非尼組有延長趨勢；在次要終點方面，無進展生存期（PFS）侖伐替尼是索拉非尼的2倍（7.4 vs 3.7個月），中位疾病進展時間（mTTP）和客觀應答率全面超越索拉非尼（8.9 vs 3.7個月，24% vs 9%）。REFLECT研究是一項全球多中心隨機、開放式、非劣效（NI）臨床研究。侖伐替尼在REFLECT 研究上的巨大成功或將改變近十年來肝癌藥物治療的現狀。

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