基于一個國際的，隨機，安慰劑對照的III期臨床試驗RESORCE，這個試驗入組了573例按巴塞羅那分期標準Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者，這些患者在接受索拉非尼治療后疾病進展。

　　患者按照2：1比例被隨機分配接受瑞格非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加最佳支持治療（BSC）(n = 379) 或安慰劑加最佳支持治療BSC(n = 194)，在每28天為一周期的前21天接受治療。治療持續至疾病進展或毒性不可耐受。

　　結果顯示：瑞格非尼組 vs 安慰劑組

　　試驗證明瑞格非尼顯著的改善整體生存，無進展生存期（PFS）得到顯著改善，整體效果顯著：

　　生存時間延長了2.8個月

　　瑞格非尼組的中位總生存期為10.6個月

　　安慰劑組患者中位總生存期為7.8個月

　　中位PFS，瑞格非尼將無疾病進展生存時間延長了1倍

　　瑞格非尼組中位PFS為3.1

　　安慰劑組中位PFS為1.5個月

　　有效率提高了2.5倍

　　整體應答率分別為 瑞格非尼組11% VS安慰劑組4%。

　　瑞格非尼治療的中位時間為3.6個月（范圍0.03-29.4個月）VS 安慰劑組為1.9個月（范圍0.2-27.4個月）。

孟加拉碧康藥廠瑞格菲尼

　　常見（發生率超過30%）的副作用：貧血、增加肝酶（AST，ALT）、疲勞、尿蛋白、低鈣、低磷、低白細胞、食欲下降、胰腺產生的酶（脂肪酶和淀粉酶）增加、血液中膽紅素升高、手足綜合征（手足發紅，腫脹，疼痛，皮膚變化）、腹瀉、低血小板、口瘡/炎癥、體重下降、感染、高血壓、語音障礙（Dosphonia）、低鈉、惡心。

　　患者較少見的副作用（發生率為10-29%）：疼痛、發熱、皮疹、低鉀、出血增加、頭痛、脫發。

　　如果您遇到以下任何癥狀，請立即與您的醫護人員聯系，及時就醫：

　　發燒（38℃）或者更高，寒戰發熱。

　　嚴重反應（喘息，胸悶，發熱，瘙癢，嚴重咳嗽，皮膚發青或發灰，面部，嘴唇，舌頭或喉嚨抽搐或腫脹）。

　　視力突然變化，心跳加快，頭痛很厲害，頭暈或眩暈很厲害。

　　以下癥狀需要醫療護理，但不是緊急情況。在發現以下任何情況后24小時內聯系您的醫護人員：

　　腹瀉（在24小時期間超過4-6次），惡心（飲食對處方藥的干擾），嘔吐（在24小時期間嘔吐超過4-5次）；

　　無法飲用24小時或有脫水跡象：疲倦，口渴，口干，黑暗，尿量減少或頭暈；

　　皮膚或眼睛白色變成黃色；

　　尿液變成深色或棕色（茶色）；

　　食欲下降，疼痛在你的胃的右側；

　　比正常情況更容易出血或瘀傷，皮膚變化（皮疹，痤瘡，瘙癢，水皰，脫皮，發紅或腫脹）；

　　血壓增加，感覺非常疲憊或虛弱（無法進行自我照顧活動），體重增加或減少；

　　尿血，感染跡象（喉嚨痛，耳或鼻竇疼痛，咳嗽，痰多或痰色改變，尿痛，口瘡，不愈合或肛門瘙癢或疼痛）。

　　碧康制藥生產的Regonix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與國外大型醫院建立了官方合作關系。幫助患者獲取優質海外醫療資源。

　　了解更多可詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或微信：HDK4000019769。

　　免責聲明：海得康為患者提供出國就醫咨詢或遠程咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。