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瑞格菲尼說明書,孟加拉瑞戈菲尼圖片时间:2019-01-09 作者:瑞格菲尼說明書,孟加拉瑞戈菲尼圖片【原创】 阅读 【商品名稱】Stivarga 【通用名稱】 瑞戈非尼片 【英文名稱】 regorafenib 【產品規格】 40mg×28片×3瓶 【適 應 癥】 Stivarga是一種激酶抑制劑適用于既往曾用基于氟嘧啶,奧沙利鉑-和伊立替康化療,一種抗-VEGF治療,和,如KRAS野生型,一種抗-EGFR治療過的轉移結腸直腸癌(CRC)患者的治療。 2013年2月,FDA批準 Stivarga 用于不能通過手術切除以及使用其它已上市藥物(甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替等)治療無效的晚期胃腸道間質瘤 (GIST) 患者治療 。 2017年11月,FDA批準Stivarga用于肝癌的二線治療,用于治療接受過索拉非尼(多吉美)停止響應的肝癌患者。這是自FDA 2007年批準索拉非尼(多吉美)以來,10年間首個批準在肝癌的藥物。 【用法用量】 (1)推薦劑量:28天為一個周期,每個周期的前21天,每天一次性口服160毫克Regorafenib。持續治療直到出現疾病進展或不可耐受的藥物毒性。每天1次每28天療程的頭21天服用,休息7天。 (2)與食物服用Stivarga(一種低脂肪早餐)。 每天的同一時間服藥,用藥前用低脂餐(熱量少于60卡路里,脂肪少于30%)。 (3)不要再同一天服用兩劑Stivarga。 【劑量調整】 出現以下情況,中斷用藥: 出現2級的手足皮膚反應,且反復發作,即使減少用藥量也無法在7天內緩解。若出現3級的手足皮膚反應,至少停藥7天;出現癥狀的2級高血壓;3級或4級副反應。 將劑量減少到120毫克: 2級的手足皮膚反應首次復發;3級或4級副反應緩解后;3級天冬氨酸轉氨酶(AST)/丙氨酸轉氨酶(ALT)升高,且用藥獲益大于潛在風險。 將劑量減少到80毫克: 120毫克劑量時,2級的手足皮膚反應復發;120毫克時,3級或4級副反應恢復后; 永久停藥: 無法耐受80毫克劑量;AST或ALT超過20倍的正常上限值;AST或ALT超過3倍的正常上限值,伴隨著膽紅素超過2倍的正常上限值;劑量減少到120毫克后,AST或ALT超過5倍的正常上限值;任何4級不良反應。 【不良反應】 最常見不良反應(≥30%)是乏力/疲乏,減低食欲和食物攝入量,手足皮膚反應(HFSR) [掌足紅腫(PPE)],腹瀉,口腔粘膜炎,體重減輕,感染,高血壓,和發音困難。 【注意事項】 (1)出血:對嚴重或威脅生命出血永久終止Stivarga。 (2)皮膚學毒性:瑞格非尼片價格中斷和然后減低或終止Stivarga取決于皮膚學毒性的嚴重程度和持久性。 (3)高血壓:對嚴重或不能控制的高血壓暫時或永久終止Stivarga (4)心臟缺血和梗死:拒給Stivarga對新或急性心臟缺血/梗死和只有急性缺血事件解決后恢復。 (5)可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS):終止Stivarga。 (6)胃腸道穿孔或瘺管:終止Stivarga。 (7)傷口愈合并發癥:瑞格非尼片哪里賣術前停止Stivarga。在傷口裂開患者中終止。 (8)胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。勸告婦女對胎兒潛在風險。 孟加拉碧康瑞戈非尼 【規 格】 40mg,28片/盒。 【貯 藏】 遮光,密封保存。 Stivarga藥片儲存在68°F到 77°F (20°C 到 25°C)環境下,且放置在原裝瓶中,不要把Stivarga藥片放在每周一次的藥丸盒或者每天一次的藥丸盒。Stivarga瓶中有干燥劑來保持藥品干燥,不要拿出來。藥瓶敞口放置超過7天以上,安全地處理掉藥物。 海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與國外大型醫院建立了官方合作關系。幫助患者獲取優質海外醫療資源。 了解更多可詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或微信:HDK4000019769。 免責聲明:海得康為患者提供出國就醫咨詢或遠程咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。 |
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