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2018最新治療乙肝指南,taf治療乙肝新藥

时间:2019-01-04     作者:2018最新治療乙肝指南,taf治療乙肝新藥【原创】   阅读

  我國屬于肝病大國,很多人飽受肝病的困擾,不僅身體上承受著疾病帶來的痛苦,生活和工作也受到了嚴(yán)重的影響。有數(shù)據(jù)顯示,在我國生活著 1.2 億乙肝病毒攜帶者,大約是全球攜帶者總數(shù)的 1 / 3。

  作為乙肝大國,對于乙肝治療也是有較大的需求。乙肝的治療藥物方面近些年也有了長足的發(fā)展,不僅僅是中國,世界都在對乙肝治療進(jìn)行不懈的研究和努力。

  最近,美國肝病研究學(xué)會(AASLD)官方雜志Hepatology在線發(fā)布了《慢性乙型肝炎的預(yù)防、診斷、治療更新:AASLD 2018乙型肝炎指南》,針對2016版AASLD指南做了進(jìn)一步完善,同時,對2009年來系列HBV指南的更新。

  這一次更新,又給有需要的乙肝患者們帶來的不少干貨和治療常識。

  首先對于免疫活動期患者的治療,2018版指南,提出TAF(替諾福韋艾拉酚胺)也是成人免疫活動期慢乙肝的首選初始治療。

  這里的免疫活動期是指原本的“免疫耐受期”,血清HBeAg陽性,HBV DNA非常高,ALT持續(xù)在正常范圍內(nèi),HBeAg自發(fā)轉(zhuǎn)陰率非常低,處于該期的患者具有較高的傳染性。

  美國制藥巨頭吉利德(Gilead)開發(fā)的抗病毒藥物替諾福韋艾拉酚胺(TAF)在2016年獲得美國FDA批準(zhǔn),用于慢性乙型肝炎患者的治療。緊接著日本、歐盟和老撾迅速批準(zhǔn)上市,用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

  新版指南中表示,罹患乙肝并且有腎功能不全或骨病等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的患者,可以考慮TAF(替諾福韋艾拉酚胺)或恩替卡韋。注意,不推薦TAF用于肌酐清除率<15 mL/min或透析的患者。

  其次,對于轉(zhuǎn)氨酶正常數(shù)值的判定,2018版指南也給出了新的意見,健康成人的ALT正常值上限報(bào)告為男性29~33 U/L,女性19~25 U/L。

  推薦采取35 U/L(男性)和25 U/L(女性)作為ALT的正常值上限來指導(dǎo)患者的管理。

  乙肝治療新藥推薦

  2016版指南中提到,在腎臟和骨骼并發(fā)癥的潛在長期風(fēng)險(xiǎn)方面,恩替卡韋和替諾福韋(TDF)相比無差異。2018版指南指出應(yīng)用TAF時的骨骼和腎臟異常率低于TDF。

  對于懷疑TDF相關(guān)性腎功能不全和/或骨病的病例,應(yīng)停用TDF,考慮既往已知的任何耐藥,換用TAF或恩替卡韋治療。

  對于接受TAF治療、持續(xù)低水平病毒血癥(<2 000 IU/mL)的患者,應(yīng)繼續(xù)單藥治療,不管ALT水平如何。

  對于使用恩替卡韋、非首選藥物拉米夫定或替比夫定治療期間,與最低HBV DNA相比,病毒反彈超過1log10的患者,換用或加用TAF或TDF。

  對于使用非首選藥物阿德福韋治療出現(xiàn)病毒學(xué)突破的患者,換用或加用恩替卡韋、TAF或TDF。

  由于具有強(qiáng)抗病毒作用和極低的耐藥風(fēng)險(xiǎn)、失代償風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重副作用風(fēng)險(xiǎn),2018版指南新增加TAF,目前推薦TAF、替諾福韋和恩替卡韋應(yīng)作為治療乙肝的首選。

  TAF在失代償期肝硬化患者中的應(yīng)用尚未得到研究,所以并未對這一類患者進(jìn)行TAF應(yīng)用的推薦。盡管如此,在伴有腎功能不全和 /或骨病的失代償期肝硬化患者中,應(yīng)考慮使用TAF或恩替卡韋。

  目前由于臨床數(shù)據(jù)的缺乏,不推薦妊娠期婦女及兒童使用TAF藥物作為治療乙肝的首選。

  治療慢性乙肝是個漫長的過程,但希望始終在前方。最新指南的解讀,以及乙肝藥物替諾福韋艾拉酚胺(TAF)的出現(xiàn),都是乙肝治療方面一個質(zhì)的飛越。

  印度邁蘭生產(chǎn)的仿制藥TAF也上市,這為眾多乙肝患者也帶來了希望。

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Mylan產(chǎn)授權(quán)乙肝新藥HepBest圖片

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