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中國TAF上市時間,治療乙肝治愈率有多高?

时间:2019-01-03     作者:中國TAF上市時間,治療乙肝治愈率有多高?【原创】   阅读

  2018年11月14日,吉利德乙肝新藥丙酚替諾福韋片(TAF,商品名:韋立德,Vemlidy) 的新藥申請(JXHL1700186)獲得國家藥品監督管理總局(NMPA)的注冊批件,獲準用于治療成人和青少年(12歲以上,體重超過35kg)慢性乙型肝炎。

  嚴格來講,目前所有的乙肝藥,包括TAF、替諾福韋TDF,恩替卡韋等都不能徹底治愈乙肝。

  事實上作為乙肝治療界的最高水平,TAF也僅能幫助乙肝患者達到臨床治愈的目標:持續病毒學應答且HBsAg陰轉或伴有抗-HBs陽轉、ALT正常、肝組織學病變輕微或無病變。

  因此,宣傳TAF或其他某些藥物能治愈乙肝都是及其不負責任的做法。

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Mylan產授權乙肝新藥HepBest圖片

   哪些人需要慎用呢

  (1)不該治療的乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治療

  肝功能正常的乙肝病毒攜帶者,如果不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證,不要盲目使用TAF治療。往往許多乙肝攜帶者會盲目選擇治療。

  (2)正在使用其他核苷(酸)類藥物治療,應答很好的患者不必為追新換用TAF治療

  正在使用恩替卡韋、阿德福韋等其他抗病毒藥物治療的患者,如果治療應答很好,HBVDNA一直保持在檢測不到的水平,沒有必要為追新換用替諾福韋治療。有些患者長期服用后,出現厭煩情緒,希望使用更好的藥物早早結束治療。但是,TAF并非神藥,它和其他核苷(酸)類藥物一樣,只能達到長期抑制病毒復制的作用,并不能在短時間內把乙肝病毒徹底清除。

  (3)準備懷孕的女性患者慎用TAF

  乙肝的母嬰阻斷一直是乙肝研究領域的重點,雖然TDF也是妊娠期間安全程度的B級藥物,在艾滋病妊娠婦女中已經有了許多安全性數據,在乙肝妊娠婦女中的安全性數據也逐漸增多。但是作為升級版的TAF在相關領域還缺乏臨床的數據,所以孕婦患者需要慎用,最好等臨床數據發表之后再考慮。

  (4)乙肝合并艾滋的人群

  如果患有乙肝的同時還合并有艾滋,不能使用TAF單獨治療乙肝,需要聯合其他藥物先控制艾滋。

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