我們知道卵巢癌是女性比較常見的惡性腫瘤之一，發病率僅次宮頸癌。卵巢癌在國內近30年都沒有特別好的藥物上市。而在今年8月23日，阿斯利康的新型靶向藥奧拉帕利在國內獲批，是在中國上市的第一個卵巢癌靶向新藥！如今，奧拉帕尼首次被FDA批準用于卵巢癌一線維持治療！給廣大卵巢癌患者帶來了福音。

　　12月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準奧拉帕尼（來自阿斯利康制藥公司）用于維持治療有害或疑似有害生殖系統或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌，且對一線鉑類化療完全或部分反應的成人患者。這也是PARP抑制劑首次批準于一線維持治療。

　　關于奧拉帕尼

　　奧拉帕尼(olaparib)是全球首個獲批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase]（PARP）抑制劑，商品名TynparzaTM（原名 AZD2281）先后獲得歐盟醫藥局 (EMA) 和美國食品藥品管理局 (FDA) 優先審查資格，分別于2014年12月18日和 2014 年12月19日在歐洲和美國被批準上市。奧拉帕尼是一種口服的白色、不透明的硬膠囊劑，每粒含50mg。主要用于治療女性與卵巢癌BRCA基因缺陷相關的晚期卵巢癌。

　　推薦用法用量

　　（1）膠囊規格的推薦劑量是400mg口服，每天2次。

　　（2）片劑規格的推薦劑量是300mg口服，每天2次。

　　（3）禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。

　　（4）連續治療直至疾病進展或不可接受毒性；若發生不良反應，應降低劑量或暫停用藥。

　　不良反應：總體上奧拉帕尼能夠很好的耐受，不良反應都較常見易處理。

　　Lynparza常見的副作用包括低水平的紅細胞（貧血），低水平的某些白細胞（嗜中性粒細胞減少癥，白細胞減少癥），惡心，疲勞，嘔吐，感冒（鼻咽炎），呼吸道感染，流感，腹瀉，關節疼痛（關節痛/肌痛），異常味覺（味覺障礙），頭痛，消化不良（消化不良），食欲下降，便秘和炎癥以及口腔潰瘍（口腔炎）。

　　嚴重副作用包括某些血液或骨髓癌（骨髓增生異常綜合征/急性骨髓性白血病）的發展和肺部炎癥（肺炎）。

　　Lynparza會對發育中的胎兒造成傷害；應該告知女性對胎兒的潛在風險，并采取有效的避孕措施。服用Lynparza的女性不應該哺乳，因為這可能會對新生兒造成傷害。

　　注意事項：出現不良反應時，可以考慮中斷治療或劑量調整，劑量可調至 200 mg 1 天 2 次。如果不良反應沒有解決，可以進一步降至 100 mg 1 天 2 次。骨髓異常增生綜合征和急性髓系白血病是較為罕見的嚴重不良反應，但后果嚴重，可能會致命。患者應當按時進行常規血液檢查，監測自身狀況，一旦發現有這類疾病出現的傾向應當立即停藥就醫。

　　此外，應用奧拉帕尼應避免同時應用CYP3A抑制藥，該類藥物可能會增加奧拉帕尼的濃度，如果不可避免，應盡量應用較弱的該類抑制劑，同時降低奧帕拉尼劑量。另外，奧拉帕尼對胎兒具有危害作用，育齡期女性在服用藥物時應注意避孕，盡量避免妊娠。

　　奧拉帕尼精彩歷程回顧

　　2013

　　奧拉帕尼首次用于治療卵巢癌患者；

　　2014.12

　　奧拉帕尼以膠囊劑型首次獲批用于治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌。

　　2017.07

　　奧拉帕尼又被批準用于鉑類藥物治療產生應答后疾病復發的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的二線維持治療。

　　2017.08.17

　　美國FDA批準奧拉帕尼片劑用于維持治療復發性上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者，他們對鉑類化療產生完全或部分反應。

　　2017.08

　　奧拉帕尼再次以片劑劑型獲批上市并擴大適應癥，用于對鉑類藥物化療有應答的成人復發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的二線維持治療。

　　2018.01

　　乳腺癌患者又迎來重磅喜訊：奧拉帕尼正式獲批用于治療具有或疑似具有種系BRCA突變、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性、并曾接受過化療的轉移性乳腺癌患者。這是第一種批準用于治療種系BRCA突變轉移性乳腺癌患者的PARP抑制劑。

　　2018.12.6

　　2018年12月6日，FDA最新授予奧拉帕尼為治療胰腺癌的孤兒藥!

　　2018.12.19

　　美國食品和藥物管理局（FDA）批準奧拉帕尼用于維持治療有害或疑似有害生殖系統或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌，且對一線鉑類化療完全或部分反應的成人患者。

　　奧拉帕尼在國內開售價格

　　奧拉帕尼（Lynparza、Olaparib）于2014年12月獲美國FDA批準上市，成為全球獲批的首個PARP抑制劑。

　　時隔四年，2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向藥奧拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在國內獲批！這是在中國上市的第一個卵巢癌靶向新藥！奧拉帕利這類PARP抑制劑，是近30年來對卵巢癌患者最大的好消息。

　　今年中秋節前夕，PARP抑制劑olaparib（奧拉帕利片劑），藥品名利普卓，價格落定。

　　售價：24790元/盒（150mg/56片/盒）

　　更多關于奧拉帕尼的相關研究

　　臨床上有許多奧拉帕尼與其他藥物聯合治療卵巢癌等相關研究正在進行中，例如：

　　1.  奧拉帕尼聯合西布地尼

　　2.  奧拉帕尼聯合卡鉑 +奧拉帕尼維持治療

　　臨床試驗表明，聯合用藥能夠延長患者無進展生存期，但不良反應發生的概率和程度都會加重，目前還處于試驗階段。我們堅信隨著醫療技術的發展，療效更佳，不良反應更小的聯合用藥方案總有一天成為有效的治療手段。

　　奧拉帕尼作為新興的靶向治療藥物，在臨床應用上有遠大的發展前景。相信隨著醫學的進步，未來奧拉帕尼將在卵巢癌的治療上發揮更大的作用。

　　我們也相信，奧拉帕尼的最新成果會給眾多晚期卵巢癌患者帶來更多的生存預期，為家庭帶來新的希望。同時，奧拉帕尼在國內已經上市，雖然價格昂貴，但也是一種選擇。當然患者也可以選擇出國看病，對比在國內直接買藥，性價比要高很多，出國看病海得康就是不錯的選擇。

　　海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769。