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卡博替尼治療肝癌效果好,晚期肝癌患者的希望!

时间:2018-12-28     作者:卡博替尼治療肝癌效果好,晚期肝癌患者的希望!【原创】   阅读

  生活中,癌癥是我們每個人都懼怕的疾病。并且,不管是哪一種癌癥都會危及我們的身心健康,甚至是生命。然而,面對多種癌癥,很多人希望,如果能有一種可以治療多種疾病的藥該有多好啊。現(xiàn)在,小編就來告訴大家:卡博替尼就是能夠治療多種癌癥的“神藥”,它不僅可以治療腎癌、肺癌和甲狀腺癌,對晚期肝癌也有顯著的治療效果,給晚期肝癌患者帶來了新選擇、新希望。

  多靶點(diǎn)靶向藥

  卡博替尼(cabozantinib)俗稱XL184,是一種多靶點(diǎn)的小分子酪氨酸激酶抑制劑,目前市場上很多靶向藥也就1-3個靶點(diǎn),而卡博替尼居然有9個靶點(diǎn),在目前治療癌癥的靶向藥中獨(dú)占鰲頭。9個靶點(diǎn)分別為MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。

  目前,卡博替尼已經(jīng)在腎癌、甲狀腺癌、肝癌、軟組織肉瘤、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等多種實體瘤中,證實了較好的治療效果,對于骨轉(zhuǎn)移的控制效果尤其突出。因其對于多種癌癥的廣泛有效性,卡博替尼被稱為靶向藥中的“萬金油”,可見其具有廣譜抗癌能力。

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  卡博替尼對多種癌癥有效

  1、肺癌

  ①用于RET融合:總體客觀有效率28%,中位無進(jìn)展生存期為7個月。

  ②用于EGFR野生型經(jīng)治的肺癌患者:單藥卡博替尼vs 卡博替尼聯(lián)用特羅凱中位無進(jìn)展生存期為4.3個月vs4.7個月,總生存期為9.2個月vs13.3個月。

  ③用于EGFR-TKI治療失敗的肺癌患者:卡博替尼聯(lián)合特羅凱疾病控制率為67.6%(25 of 37),22例患者腫瘤縮小>30%。

  2、腎癌

  臨床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位無疾病進(jìn)展期8.6個月VS 5.3個月,中位總生存期26.6個月 vs 21.2個月。

  3、肝癌

  卡博替尼治療肝癌,疾病控制率達(dá)66%。

  4、甲狀腺髓樣癌

  中位無進(jìn)展生存期達(dá)11.2個月。

  5、聯(lián)合opdivo治療的實體瘤

  總體客觀有效率是38%,疾病控制率71%。

  6、骨轉(zhuǎn)移

  肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨轉(zhuǎn)移患者的疾病控制率分別可達(dá)76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌骨轉(zhuǎn)移的疾病控制率分別為45%、45%和40%。

  晚期肝癌新希望

  2018年5月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已正式受理卡博替尼的補(bǔ)充新藥申請(sNDA),治療既往接受過治療的肝細(xì)胞癌患者。該申請擬在2019年1月14日前完成審批決定。

  目前在中晚期HCC患者的一線治療上,索拉非尼仍是一枝獨(dú)秀,是全球范圍內(nèi)唯一一個被批準(zhǔn)用于晚期肝癌的靶向藥物。那么經(jīng)索拉非尼治療進(jìn)展后,二線治療該如何選擇呢?

  近期發(fā)表在NEJM上的一項III期研究(CELESTIAL研究)表明,Cabozantinib(卡博替尼)在治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的關(guān)鍵性III期臨床研究CELESTIAL中,實現(xiàn)了總生存期和無進(jìn)展生存期的顯著延長。

  卡博替尼(Cabozantinib)治療索拉非尼治療后進(jìn)展的晚期HCC患者總生存期可達(dá)10.2個月(安慰劑對照組為8.0個月),無進(jìn)展生存期為5.2個月(安慰劑對照組為1.9個月),64%的患者疾病得到控制。

  CELESTIAL研究是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗,在全球19個國家超過100個臨床中心舉行,使用卡博替尼治療晚期HCC患者。該研究主要終點(diǎn)是總生存期(OS),次要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀反應(yīng)率(ORR)。

  結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,卡博替尼組顯著延長了OS。卡博替尼組與安慰劑組相比:

  (1)中位OS:10.2 vs. 8.0個月(HR=0.76, 95%CI:0.63-0.92,P=0.005);

  (2)中位PFS:5.2 vs. 1.9個月(HR=0.44,95%CI:0.36-0.52,P<0.001;

  (3)ORR: 4% vs<1%(P=0.009)。

  研究的結(jié)果:研究共納入707名HCC患者,按2:1的比例隨機(jī)分配至卡博替尼組(60mg/天)和安慰劑組。所有入組患者先前均接受過至少1次以上的索拉非尼系統(tǒng)性治療,并且疾病出現(xiàn)進(jìn)展。

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  卡博替尼組的中位總生存期為10.2個月,安慰劑組為8.0個月(死亡風(fēng)險比為0.76;95%置信區(qū)間,0.63-0.92;P = 0.005);

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  卡博替尼組中位無進(jìn)展生存期為5.2個月,安慰劑組為1.9個月(疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險比為0.44;95%CI,0.36-0.52;P<0.001);卡博替尼組客觀反應(yīng)率為4%,安慰劑組則小于1%(P = 0.009)。

  卡博替尼組與安慰劑組不良反映對比:

  (1)3/4級不良事件發(fā)生率:68% vs. 36%;

  (2)最常見的高級別不良事件是手足皮膚反應(yīng)(17% vs. 0%), 高血壓(16% vs. 2%), 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平升高(12% vs. 7%), 疲勞(10% vs. 4%)和腹瀉(10% vs. 2%)。

  與安慰劑組相比,卡博替尼治療組有更長的OS和PFS。卡博替尼組中高度不良事件的發(fā)生率約為安慰劑組的兩倍,但總體可控。

  由此可以了解到,多靶點(diǎn)“神藥”——卡博替尼治療晚期肝癌的效果是比較明顯的,是晚期肝癌患者的新希望。但是卡博替尼還沒有仿制藥上市,需要患者去海外看病獲取。小編建議患者選擇正規(guī)、可靠的渠道去海外就醫(yī)。海得康是國內(nèi)知名的海外就醫(yī)咨詢公司,是患者值得選擇和依賴的。


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