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愛博新哌柏西利ibrance國內上市價格是多少?孟加拉有便宜仿制藥帕博西尼嗎?

时间:2019-07-19     作者:愛博新哌柏西利ibrance國內上市價格貴嗎/【原创】   阅读

  愛博新undefinedreg;聯合來曲唑治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體-2(HER-2)陰性患者的中位無進展生存期長達24.8月,而單獨接受來曲唑單藥治療患者的中位無進展生存期僅為14.5月。相比來曲唑單藥,愛博新undefinedreg;聯合來曲唑治療顯著延長了晚期乳腺癌患者10個月的中位無進展生存期。

  乳腺癌為全球婦女高發的惡性腫瘤之一,全球每年新發病例達138.4萬,約45.8萬患者死于乳腺癌。我國每年約有16.9萬女性患乳腺癌,是女性第二位最常見惡性腫瘤。

  2013 年美國食品與藥品管理局(FDA)核準愛博新undefinedreg;為治療晚期乳腺癌的突破性新藥, 2015 年FDA 以快速審批程序批準愛博新undefinedreg;上市,用于治療晚期乳腺癌。哌柏西利是全球首個獲批乳腺癌適應癥的 CDK4/6 抑制劑。

  哌柏西利最常見不良反應(發生率 ≥10%)是中性粒細胞減少,白細胞減少,疲乏,貧血,上呼吸道感染,惡心,口炎,脫發,腹瀉,血小板減少,食欲減退,嘔吐,乏力,周圍神經病變,和鼻衄。

  帕博西尼(palbociclib,IBRANCE)是由美國輝瑞公司生產的,該藥物以商品名IBRANCE 愛博新哌柏西利上市銷售。雖然愛博新在中國已經上市,但是目前還沒有納入醫保,29800元/瓶的價格,患者負擔是較重。

  但是,帕博西尼仿制藥上市了!孟加拉碧康制藥生產的Palbonix是帕博西尼是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

  仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用,但由于無需支付巨額專利費,價格遠低于原研藥。仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥,即使其化學成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府機構的嚴格監管,其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

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