非小細胞癌（NSCLC）患者中體細胞HER2（ERBB2）突變發(fā)生率大約為2%-4%。體內(nèi)數(shù)據(jù)表明，聯(lián)合HER2/mTOR抑制HER2介導的肺癌有協(xié)同效應。

　　在I期實驗中，經(jīng)來那替尼，一種不可逆的全HER酪氨酸激酶抑制劑，和坦羅莫司治療之后，5/7HER2突變的NSCLC患者顯示腫瘤消退（PR/SD）。來那替尼的單獨作用結果是未知的。一項隨機的II期研究第2階段比較了來那替尼加或不加坦羅莫司治療IIIB/IV期HER2體細胞突變的NSCLC患者的療效。

　　HER2突變患者按1:1隨機口服一次接受來那替尼240mg/每天，連續(xù)靜脈注射或不注射坦羅莫司8mg/每周（3周的療程之后，如果可以接受則逐漸上升到15mg/每周）。

　　大約12周患者的隨機選取和數(shù)據(jù)截止，27名患者（N,n=13;N+TEM,n=14）被納入第1階段，基本特征（n=27）：男/女：52%/48%；平均年齡：65歲；從不吸煙者：63%。N+TEM組有兩名患者都沒有接受過先前的抗癌藥治療。

　　所有患者最常見的各級不良反應（AEs）為：腹瀉，便秘，惡心，呼吸困，無力，嘔吐；最常見的3/4級AEs：呼吸困難，腹瀉，嘔吐，惡心。

　　Temsirolimus坦羅莫司在中國還未上市，但在香港、澳門已經(jīng)上市，Temsirolimus坦羅莫司是凍干粉劑，需在具有藥品使用經(jīng)驗的醫(yī)生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，且該藥物對存儲環(huán)境有要求，海得康不賣藥，患者可以去香港、澳門就醫(yī)購買或使用。

　　來那替尼Hernix也未在國內(nèi)上市，患者可以通過出國看病的方式獲取藥品，治療疾病。

孟加拉來那替尼仿制藥

　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費，價格遠低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　海得康可以為國內(nèi)患者找到正規(guī)的購藥渠道，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫(yī)購藥。詳詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。