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依魯替尼中國上市價格貴嗎?伊布替尼有孟加拉仿制藥嗎?

时间:2018-12-05     作者:伊布替尼仿制藥【原创】   阅读

  依魯替尼是一種口服的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過抑制腫瘤細胞復制和轉移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批準用于治療復發性套細胞淋巴癌。2014年2月被批準用于治療復發性慢性淋巴白血病(CLL)。2014年7月被批準用于治療17p缺失CLL。2015年1月被批準用于治療華氏巨球蛋白血癥。

  依魯替尼后續還在不斷擴展治療領域,除已經批準的適應癥外,目前還將至少10多種疾病作為治療開發目標,包括濾泡性淋巴癌(FL)、彌漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)、多發性骨髓癌(MM)、邊緣區淋巴癌(MZL)、小淋巴細胞淋巴癌(SLL)、急性淋巴細胞淋巴癌(ALL)等。

  除血液系統惡性疾病外,依魯替尼還在嘗試自免疫疾病,如風濕性關節炎、紅斑狼瘡等,包括其他罕見病例,如移植物抗宿主病等。

  伊布替尼膠囊(商品名:億珂®)于2017年8月24 日正式獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準,用于治療慢性淋巴細胞白血病及套細胞淋巴瘤患者。如果患者需要長期服用依魯替尼的話,那么價格就十分高昂,對中國普通患者家庭來說壓力不小。

  碧康制藥生產的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

  仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用,但由于無需支付巨額專利費,價格遠低于原研藥。仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥,即使其化學成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府機構的嚴格監管,其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

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孟加拉碧康仿制藥——依布替尼(依魯替尼)

  患者可以通過出國看病的方式獲取藥品,治療疾病。

  海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務,幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。詳詢海得康醫學顧問:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。


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  請在使用處方藥物前向醫生咨詢;

  在使用過程中如產生嚴重副作用,請及時就醫處理;

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