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阿西替尼在中國上市,商品名為英立達!

时间:2018-12-04     作者:阿西替尼中國上市【原创】   阅读

  阿昔替尼是一種口服的、作用于血管內皮生長因子受體(VEGFR)1,2和3的強效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑,抑制腫瘤生長、血管新生和腫瘤進展。阿昔替尼作為新一代的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),不僅對一種TKI治療進展的患者顯著提高無進展生存期,對于既往使用過細胞因子治療的進展期腎細胞癌患者,療效更為卓越,相比既往靶向藥物,使中位PFS顯著延長86%。

  基于阿昔替尼III期研究(AXIS)的細胞因子亞組分析,既往細胞因子治療失敗的患者中,接受阿昔替尼治療的患者的中位PFS為12.1個月,而接受索拉非尼(多吉美)治療的患者的PFS為6.5個月,與索拉非尼相比,阿昔替尼使中位PFS延長86%(HR0.464,P<0.0001)。

  阿昔替尼最初于2012年1月在美國獲得FDA上市批準,目前已在包括歐盟、日本、韓國在內的81個國家或地區獲得了批準。

  阿昔替尼(中文商品名“英立達”)于2015年4月已獲中國食藥監局(CFDA)批準上市,用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。

  在國內,阿昔替尼目前主要用于既往細胞因子相關治療方案(白介素-2、干擾素-α、腎癌疫苗、自體免疫細胞治療DC-CIK等)失敗的成人進展期腎癌患者;也可用于既往抗血管生成治療藥物(多靶點酪氨酸激酶抑制劑)失敗(進展、無法耐受、腫瘤抑制程度弱等)的晚期腎癌患者。

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  英立達價格不便宜,一般家庭患者都負擔不起,好在孟加拉有阿昔替尼(阿西替尼)仿制藥,碧康制藥生產的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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孟加拉碧康藥廠仿制藥——阿昔替尼

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