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維羅非尼在中國上市,價格貴,印度有維莫非尼嗎?

时间:2018-12-03     作者:維羅非尼在中國上市,商品名:佐博伏【原创】   阅读

  維莫非尼(維羅非尼)由羅氏公司生產,目前已經在中國上市,商品名:佐博伏。

  該藥適用于治療經CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。

  一項隨機陽性對照Ⅲ期臨床研究(研究1)評估了本品的有效性,675例BRAF V600基因突變陽性的轉移性黑素瘤初始患者隨機口服本品(960mg,一日2次)或注射達卡巴嗪(100mg/m2,每3周1次)。研究的主要終點為總存活率和無進展存活率,次要終點為有效率(腫瘤縮小的病例數比例)、療效維持時間和安全性。所有患者體能狀態ECOG評分為0或1,中位年齡為54歲。多數患者為男性(56%)、白族人(99%)且患有轉移病灶(95%)。研究結果顯示,6個月后,本品組患者的總存活率為84%,達卡巴嗪組為64%;本品組的死亡率較達卡巴嗪組下降63%(P<0.001),兩組患者的總存活期中位值分別為9.2和7.9個月。本品組死亡率和惡化率較達卡巴嗪組下降74%(P<0.001),兩組患者無進展存活期中位值分別為5.3和1.6個月;本品組和達卡巴嗪組的有效率分別為48%和5%。本品組中2例患者完全應答(0.9%),104例患者部分應答(47.4%),達卡巴嗪組中僅12例患者部分應答(5.5%)。

維羅非尼2.jpg

  一項多中心多地區單組研究(研究2)證實了本品對于既往已接受全身治療患者的有效性。132例BRAFV600E 基因突變陽性的轉移性黑色素瘤患者的中位年齡為52歲,19%患者>65歲。多數患者為男性(61%)和白族人(99%)。49% 的患者既往曾接受>2次治療。隨訪期的中位值為6.87個月(0.6~11.3個月)。本品總應答率為52%。3例患者完全應答(2.3%)和66例患者部分應答(50.0%)。本品持續應答中位時間為6.5個月。

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