Xtand是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。Xtandi的療效和安全性已在一項隨機、安慰劑對照的多中心3期臨床試驗中得到了評估。

　　這項試驗招募了1,199例曾接受多西他賽治療的轉(zhuǎn)移性去勢耐藥性前列腺癌患者，旨在評價接受Xtandi治療者與安慰劑組患者的總生存率。結(jié)果顯示，Xtandi組患者的中位生存期為18.4個月，而安慰劑組患者僅為13.6個月。

　　在臨床研究中，患者最常發(fā)生的不良反應(yīng)為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、感覺異常、焦慮以及高血壓。Xtandi組患者47%發(fā)生≥3級不良反應(yīng)，這一比例在安慰劑組為53%。

　　在這項隨機臨床試驗中，0.9%的Xtandi組患者曾出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作，而安慰劑組未見這一現(xiàn)象。出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的患者永久停止治療，癲癇樣發(fā)作均消除。有癲癇病史、服用可降低癲癇閾值的藥物、或有其他癲癇危險因素的患者均被排除在之外。鑒于使用Xtandi伴隨癲癇風(fēng)險，應(yīng)告知患者可能因突然喪失意識而導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的風(fēng)險。

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