此前20年來，熊去氧膽酸（UDCA）是唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療PBC的藥物。然而，超過40%患者卻對UDCA沒有充分應(yīng)答，或?qū)�UDCA不耐受。奧貝膽酸的臨床優(yōu)勢在于可顯著改善對UDCA治療應(yīng)答不佳或不耐受的PBC患者的生化指標(biāo)，延緩疾病進(jìn)展，提高生存率。

　　奧貝膽酸已經(jīng)被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美國FDA已授予其突破性療法認(rèn)定。臨床研究結(jié)果顯示：奧貝膽酸能夠改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟組織學(xué)特征，同時也有利于降低肝酶。雖然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度評分的所有項目（脂肪變性，肝細(xì)胞氣球揚(yáng)鞭，肝小葉炎癥）和肝纖維化均得到改善。

孟加拉碧康仿制藥——奧貝膽酸Obetix

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種嚴(yán)重的，進(jìn)行性的，由于脂肪積累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝臟發(fā)炎，肝細(xì)胞瘢痕和肝損傷，從而引起肝纖維化和肝硬化，最終導(dǎo)致肝癌或肝功能衰竭。由于經(jīng)常不能被發(fā)現(xiàn)和診斷，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的預(yù)計成人發(fā)病率至少為3%到5%，其患者的中位生存期僅約為5年。在未來10年間，預(yù)計NASH會成為肝臟移植的首要原因。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費(fèi)，價格遠(yuǎn)低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥，即使其化學(xué)成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管，其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

　　Obetix奧貝膽酸未在國內(nèi)上市，患者可以通過出國看病的方式獲取藥品，治療疾病。

　　海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)，詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特別提示

　　請在使用處方藥物前向醫(yī)生咨詢；

　　在使用過程中如產(chǎn)生嚴(yán)重副作用，請及時就醫(yī)處理；

　　請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。