奧貝膽酸 Ocaliva（obeticholicacid，OCA）是Intercept開發的一款創新藥物法尼酯X受體（FXR）激動劑，這是一種人類膽汁酸模擬物，目前正開發用于原發性膽汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝臟疾病和腸道疾病的治療。FXR是表達于肝臟和小腸中的一種核受體，是膽汁酸、炎癥、纖維化、代謝通路中的關鍵調節因子。

　　原發性膽汁性膽管炎是一種罕見的肝臟疾病，主要是因膽管（功能為將膽汁運出肝臟）遭到自身免疫性破壞，導致膽汁淤積。該病主要是一種女性疾病，在40歲以上女性群體中的發病率約為千分之一。在美國，原發性膽汁性膽管炎是導致女性肝臟移植的首要病因。在歐洲，該病約占膽汁郁積性疾病所致肝移植病例的一半左右，約占所有肝移植病例的6%。

　　Intercept是一家美國生物制藥公司，專注于開發和商業化創新療法，用于慢性肝臟疾病的治療。該公司的先導候選藥物OCA是一種法尼酯X受體（FXR）激動劑，目前正開發用于多種慢性肝臟疾病的治療，包括原發性膽汁性肝硬化（PBC）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原發性硬化性膽管炎（PSC）、膽道閉鎖。

　　Obetix奧貝膽酸未在國內上市，患者可以通過出國看病的方式獲取藥品，治療疾病。

　　碧康制藥生產的Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

孟加拉碧康仿制藥——奧貝膽酸Ocaliva

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費，價格遠低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥，即使其化學成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府機構的嚴格監管，其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

　　海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，詳詢海得康醫學顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特別提示

　　請在使用處方藥物前向醫生咨詢；

　　在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理；

　　請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。

海得康赴孟加拉就醫