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孟加拉碧康奧貝膽酸Obetix仿制藥,用法用量,不良反應副作用时间:2018-11-20 作者:孟加拉仿制藥奧貝膽酸說明書【原创】 阅读 產(chǎn)品名稱: Obetix 通用名稱: 奧貝膽酸 孟加拉beacon仿制藥——奧貝膽酸Obetix 劑型: 片劑 包裝: 30 片 規(guī)格: 5 mg 適應癥: 奧貝膽酸聯(lián)合熊去氧膽酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于對UDCA反應不足的原發(fā)性膽汁性膽管炎(以前被稱為原發(fā)性膽汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作為單藥療法用于對UDCA不耐受的原發(fā)性膽汁性膽管炎成人患者。 用法與用量: 口服片劑,初始推薦劑量為每次5mg,每日一次。 基于臨床反應,治療6個月時逐漸滴定至10mg(每日一次)。 特殊人群的使用: 不適用于腸道完全梗阻的患者。 常見副作用: 最常見的不良反應為瘙癢(63%)和疲勞(22%)。臨床試驗中觀察到的其他常見不良反應(> 5%)為腹痛,不適,皮疹,口咽痛,頭暈,便秘,關節(jié)痛,甲狀腺功能異常和濕疹。 碧康制藥生產(chǎn)的Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構批準合法生產(chǎn)的仿制藥。 仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用,但由于無需支付巨額專利費,價格遠低于原研藥。仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。 相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥,即使其化學成份含量與碧康產(chǎn)品相接近,但由于不具備嚴格規(guī)范的GMP標準生產(chǎn)場所和政府機構的嚴格監(jiān)管,其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。 Obetix奧貝膽酸未在國內上市,患者可以通過出國看病的方式獲取藥品,治療疾病。 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫(yī)服務,詳詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。 海得康特別提示 請在使用處方藥物前向醫(yī)生咨詢;在使用過程中如產(chǎn)生嚴重副作用,請及時就醫(yī)處理。 |
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