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來那替尼Niratinib孟加拉BEACON仿制藥上市,它的安全性如何?时间:2018-11-19 作者:來那替尼孟加拉仿制藥上市【原创】 阅读 在安全性方面,腹瀉等胃腸道毒性仍舊是來那替尼最常見的不良反應(yīng),不過來那替尼治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)可管理。腹瀉不嚴(yán)重且可逆,重度腹瀉發(fā)生在早期、持續(xù)時間短、沒有導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥,且通過預(yù)處理可提高耐受性并減少重度腹瀉的發(fā)生率和持續(xù)時間。 研究結(jié)果還顯示:除了乳腺癌外,來那替尼在有HER2突變的非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、膽道系統(tǒng)腫瘤以及唾液腺腫瘤中,均有明顯的療效,均有患者腫瘤縮小超過30%,甚至有部分患者出現(xiàn)了腫瘤完全緩解。 碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。 仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用,但由于無需支付巨額專利費,價格遠(yuǎn)低于原研藥。仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。 相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥,即使其化學(xué)成份含量與碧康產(chǎn)品相接近,但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府機構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管,其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。 來那替尼Hernix未在國內(nèi)上市,患者可以通過出國看病的方式獲取藥品,治療疾病。 海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù),詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。 海得康特別提示 請在使用處方藥物前向醫(yī)生咨詢; 在使用過程中如產(chǎn)生嚴(yán)重副作用,請及時就醫(yī)處理; 請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物,以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 海得康赴孟加拉就醫(yī) |
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