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孟加拉beacon來(lái)那替尼Hernix仿制藥說(shuō)明書(shū)、用法用量、不良反應(yīng)时间:2018-11-16 作者:孟加拉來(lái)那替尼仿制藥說(shuō)明書(shū)【原创】 阅读 產(chǎn)品名稱: Hernix 通用名稱: 來(lái)那替尼 劑型: 片劑 包裝: 180 片 規(guī)格: 40 mg 適應(yīng)癥: 用于已完成標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗(赫賽汀,Herceptin)輔助治療,疾病未進(jìn)展但存在高危因素的乳腺癌患者。 用法與用量: 推薦劑量是240 mg(6片),每日口服一次,與食物同時(shí)服用,持續(xù)1年。 在首次接受來(lái)那替尼治療前,應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺(loperamide),以預(yù)防嚴(yán)重腹瀉。 特殊人群的使用: 哺乳或哺乳女性應(yīng)停止服用來(lái)那替尼。 常見(jiàn)副作用: 腹瀉是來(lái)那替尼的常見(jiàn)副作用,其它常見(jiàn)副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、腫脹和口腔炎(口腔炎)、食欲降低、肌肉痙攣、消化不良等。 在接受來(lái)那替尼治療前56天應(yīng)開(kāi)始給予洛哌丁胺治療,以預(yù)防或減緩腹瀉。臨床上還可給予額外的止瀉藥、液體和電解質(zhì)以幫助治療腹瀉。 碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來(lái)那替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。 仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致,在臨床上可相互替代使用,但由于無(wú)需支付巨額專利費(fèi),價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。仿制藥的上市,讓更多的患者能吃得起藥,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。 相比其他來(lái)源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥,即使其化學(xué)成份含量與碧康產(chǎn)品相接近,但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管,其藥物溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。 來(lái)那替尼Hernix未在國(guó)內(nèi)上市,不過(guò)可喜的是,患者可以通過(guò)出國(guó)看病的方式獲取藥品,治療疾病。 海得康可以為國(guó)內(nèi)患者提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù),詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn):400-001-9763,或加微信:headkonhdk。 海得康特別提示 請(qǐng)?jiān)谑褂锰幏剿幬锴跋蜥t(yī)生咨詢;在使用過(guò)程中如產(chǎn)生嚴(yán)重副作用,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)處理。 |
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