2017年6月22日，奧貝膽酸藥物被授予2017 Premio Galeno Italia（Prix Galien）化學(xué)合成藥物獎。

　　Prix Galien化學(xué)合成藥物獎是意大利生命科學(xué)行業(yè)最受認(rèn)可的榮譽(yù)之一，該獎項(xiàng)授予創(chuàng)新藥物奧貝膽酸，獎勵其作為PBC的新型治療方案。

　　授予該獎項(xiàng)的科學(xué)委員會表示，奧貝膽酸Ocaliva從患者角度和治療角度都“非常有創(chuàng)新”，并指出其作用機(jī)制與UDCA是不同的和互補(bǔ)的，允許Ocaliva更直接，有效地調(diào)節(jié)疾病基礎(chǔ)的分子和細(xì)胞機(jī)制——通過活化法尼醇X受體，間接抑制細(xì)胞色素7A1（CYP7A1）的基因表達(dá)。由于CYP7A1是膽酸生物合成的限速酶，因此奧貝膽酸可以抑制膽酸合成，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎，以及可能用于非酒精性脂肪性肝病。

　　原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)這種罕見病，是由于肝內(nèi)膽小管遭到自身免疫性破壞，導(dǎo)致膽汁淤積。隨時間推移漸進(jìn)性的損傷肝細(xì)胞，導(dǎo)致肝硬化和肝臟瘢痕形成。當(dāng)肝硬化進(jìn)展和肝中瘢痕組織量增加后，肝臟將喪失其功能。PBC發(fā)病率約為35/十萬，每年新增病例約為5/十萬，對女性的影響約為男性的十倍，目前是美國女性進(jìn)行肝臟移植手術(shù)的第二大病因。在歐洲，該病約占膽汁淤積性疾病所致肝移植病例的一半左右，約占所有肝移植病例的6%。診斷年齡約在55至65歲之間。盡管此前認(rèn)為PBC在歐洲和美國發(fā)病率相當(dāng)，且遠(yuǎn)高于亞洲和非洲國家，但目前研究看到其在日本的發(fā)病率上升。熊脫氧膽酸(UDCA)被FDA于1997年批準(zhǔn)用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎，盡管顯示了顯著的臨床獲益，但仍有40%的UDCA經(jīng)治患者對UDCA僅部分或失去應(yīng)答，使得疾病進(jìn)展的風(fēng)險增大。未滿足的臨床需求顯然留下了原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)治療未完待續(xù)的故事。

　　奧貝膽酸仿制藥已經(jīng)有孟加拉制藥廠成功仿制，并獲得孟加拉藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市了，品質(zhì)好，價格低，患者可以通過去孟加拉看病的方式，治療疾病，獲取藥品。海得康醫(yī)學(xué)顧問提醒：請通過正規(guī)公司出國就醫(yī)獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。

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