來那替尼是一種不可逆的全酪氨酸激酶抑制劑，具有抗HER1、HER2和HER4活性。報道于臨床腫瘤學雜志上的I期和II期試驗中，Saura等人發現來那替尼+卡培他濱聯合方案在治療以前應用曲妥單抗和紫杉烷治療過的HER2陽性轉移性乳腺癌患者（包括那些以前應用過HER1/HER2雙重酪氨酸激酶抑制劑——拉帕替尼治療的患者）中展示了很高的活性。

　　I期試驗，在劑量遞增的I期試驗中，33位患者中，聯合方案的最大耐受劑量為來那替尼240mg，一天一次，連續應用；卡培他濱1500mg/m2每天2次，在第1天和第14天應用，21天一療程。應用這種劑量治療時，沒有觀察到劑量限制性毒性作用，應用更高劑量的來那替尼或卡培他濱時的劑量限制性毒性作用包括腹瀉、肝酶升高和乏力。

　　在II期試驗中，72位患者（包括7位以前應用拉帕替尼治療的患者）應用了最大劑量的聯合方案。65位以前未應用拉帕替尼治療的患者的總緩解率為64%(95%置信區間[CI]=51%–76%)，其中完全緩解率為12%。7位以前應用拉帕替尼治療的患者中，緩解率為57%(95%CI=18%–90%)，其中1人完全緩解，完全緩解率為14%。

　　以前未應用拉帕替尼治療的患者中，另外還有8%的患者疾病穩定≥24周，無進展生存期的中位數為40.3周(95%CI=30.3–66.0周)。而以前應用拉帕替尼治療的患者中，另外還有14%的患者疾病穩定≥24周，無進展生存期的中位數為35.9周(95%CI=18.9–60.1周)。

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